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国内丙肝治疗进入DAA时代

2017-8-14
        丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,是全球面临的共同难题。目前全世界约有1.85亿丙肝感染者,每年新增感染病例约300~400万。我国有超过4000万人携带该病毒,在我国,慢性丙肝已经成为引发肝硬化、肝癌的常见且最重要的病因之一,严重危害百姓的健康。那么国内丙肝治疗现状如何呢?本文将为大家进行总结。
在丙肝的治疗上,有两个不同的时代:干扰素时代和DAA时代。
        干扰素时代:1989年,普通干扰素被批准用于治疗丙肝。后来,利巴韦林的加入和长效干扰素的出现,使得丙肝治愈率得到了显著提升。各国一致推荐的标准治疗方案为:长效干扰素+利巴韦林。但这一标准治疗方案治愈率较低、患者耐受性差、治疗周期长。
        DAA时代:2011年,第一代DAA获批上市,不仅大幅提高了丙肝的治愈率,也显著地缩短了治疗周期;2013年年底,以索菲布韦为代表的第二代DAA获批上市,标志着人类在攻克丙肝方面取得了突破性的进展,索菲布韦的出现也使得全口服免干扰素治疗方案成为现实。
国内丙肝治疗方案
        虽然在欧美等国家和地区,以DAA为核心的三联方案和全口服免干扰素方案已逐步取代标准治疗方案而成为主流,但遗憾的是,我国丙肝标准治疗方案仍然是以干扰素与利巴韦林联合用药为主,其治愈率仅为44%~70%。
        国内市场上的干扰素主要包括长效干扰素罗氏的派罗欣、默沙东的佩乐能、厦门特宝生物的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b),短效干扰素凯因科技的凯因益生(重组人干扰素α2b)、华立达生物的安福隆(重组人干扰素α2b)、安科生物的安达芬(干扰素α-2b)等。其中,长效干扰素在国内市场合计占到近80%的份额,远超国内企业的短效干扰素产品。
        截至目前,在国内申报生产的DAA品种共有8个,分别是:百时美施贵宝(BMS)的阿舒瑞韦(Asunaprevir)、达卡他韦(Daclatasvir),强生的西美瑞韦(Simeprevir);杭州歌礼生物的danoprevir(ASC08)和NS5A抑制剂ASC16、苏州银杏树的赛拉瑞韦、正大天晴从BioLineRx引进的BL-8030、广东东阳光的NS5A抑制剂依米他韦。而在今年,由百时美施贵宝公司研发的丙肝新药达拉他韦(Daclatasvir)和阿舒瑞韦软胶囊(Asunaprevir)已经在中国通过上市审批。这是国家食品药品监管总局首批的全口服抗丙肝病毒联合治疗方案,预示着我国丙肝治疗将跨进一个新时代。
        全口服直接抗丙肝病毒药物的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑,这为中国丙肝患者提供了一种治愈率更高、安全性更好、疗程更短的治疗方案。而国内企业全口服免干扰素治疗方案的推出,说明我国在丙肝直接抗病毒治疗领域的研究已经与国际接轨。而国产药物何时能够上市,让我们拭目以待。

本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑