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在研新药或让糖尿病患者远离疼痛!

2017-9-4
        近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司官网公开了其在研药物Mirogabalin的一项3期临床试验的重要结果:Mirogabalin用于治疗糖尿病周围神经病变(DPN)疗效显著,并且没有重大安全问题。
        糖尿病是一项重要的公共卫生问题,据去年世界卫生组织统计,全球约有4亿名糖尿病患者。而其可怕之处不仅在于无法治愈,还在于它可以影响身体的其他部位,引起多种并发症,对健康造成严重的威胁。DPN是糖尿病中最常见的长期并发症之一,发病率高达90%。其早期症状以感觉障碍为主,临床可见对称性疼痛和感觉异常,当后期运动神经受累时,可出现肌肉萎缩,运动时肌无力等。研究已证实与1型糖尿病、2型糖尿病和与其两者都相关的因素会均导致DNA损伤、内质网应力、线粒体功能障碍和细胞不可逆转的损伤,从而导致糖尿病神经病变。
在研新药或让糖尿病患者远离疼痛!
        现在虽然有十几类降糖药,包括磺酰脲药物,如格列本脲、格列美脲;噻唑烷二酮药物,如吡格列酮和罗格列酮;SGLT-2抑制剂,如坎格列净和恩格列净;DPP-4抑制剂,如西格列汀或维格列汀(中间体3-氨基-1-金刚烷醇);双胍类,如二甲双胍等,然而糖尿病周围神经病变通常并未得到充分的报告,其治疗也较为棘手。
        第一三共公司致力于创造和供应创新型药品,以满足患者未满足的医疗需求。Mirogabalin是一种针对神经系统疼痛的口服型治疗方案,可优先选择性地结合钙离子通道的α2δ-1亚基(其在神经系统介导疼痛传播和修饰的区域里广泛存在),具有独特结合性、持续时间长等特征。
在研新药或让糖尿病患者远离疼痛!
        该3期临床试验是一项为期14周,名为REDUCER的,在亚裔人群中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,募集了750名年龄在20岁及以上患有糖尿病周围神经性疼痛的患者。其主要目的是通过比较患者平均每日疼痛评分(ADPS)从基线到第14周的变化,来评估Mirogabalin的疗效。结果显示,与安慰剂相比,Mirogabalin在统计学意义上显著减少了从基线到第14周的ADPS,并且没有重大安全问题。
        该临床试验提供了Mirogabalin在糖尿病周围神经性疼痛患者中的重要临床数据,支持了其在特定疼痛综合症中的潜在应用,或可让糖尿病患者远离疼痛。但需要提醒的是,治疗糖尿病周围神经病变的关键首先还是要控制好血糖,只有血糖控制平稳才能有效减缓周围血管、神经病变的发生。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑