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“神药”索华迪正式在华开售,治愈丙肝不是梦

2017-11-28
        上周六,吉利德在北京宣布,其首个覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪(索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12~18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。
“神药”索华迪正式在华开售,治愈丙肝不是梦
        丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,是全球共同面临的严峻挑战,全世界约有3%的人口感染丙型肝炎病毒。HCV也是中国第四大传染性疾病,约有1000万人感染,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。由于丙型肝炎病毒极具隐匿性,大多数HCV感染者会发展出慢性肝病,甚至发展为肝硬化和肝细胞癌。在丙肝的治疗上,有两个不同的时代:干扰素时代和DAA时代。
(1)干扰素时代:1989年,普通干扰素被批准用于治疗丙肝。后来,又出现了利巴韦林和长效干扰素。各国一致推荐的标准治疗方案为:长效干扰素+利巴韦林。但这一标准治疗方案治愈率较低、患者耐受性差、治疗周期长。
(2)DAA时代:2011年,第一代DAA获批上市,不仅大幅提高了丙肝的治愈率,也显著地缩短了治疗周期;2013年年底,以索菲布韦为代表的第二代DAA获批上市,标志着人类在攻克丙肝方面取得了突破性的进展,也使得全口服免干扰素治疗方案成为现实。
        我国当前的慢丙肝标准治疗方案仍为长效干扰素联合利巴韦林,治愈率仅为44%~70%,同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长等问题,导致我国丙肝患者的治愈率很低。
        自2013年在美国获批以来,索磷布韦已在79个国家获批上市,惠及全球150多万人,展示出独特的治疗优越性。其于今年9月21日获得CFDA批准,是中国首个覆盖慢丙肝泛基因型的DAA药物。索磷布韦为NS5B聚合酶抑制剂,强效抑制丙肝病毒的复制。在中国进行的三期临床研究数据显示:对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,其12周持续应答率达92%~100%。并且不易产生耐药突变,治疗时间短。
        据透漏,原产地药品在10月31日从爱尔兰发往中国,11月3日运到上海,上周通过了药检,11月27日,也就是昨天,其售价公布,为19,660元/瓶(28片/瓶),一个疗程(三个月)价格为58980元。相比于在美国一个疗程8.4万美元的价格来说已经便宜了很多。
        DAA类药物不仅治愈率高、安全性好、疗程短、服用方便,同时可让丙肝患者在疲劳程度方面得到一定缓解,提高生命质量,甚至达到治愈的目的。除索华迪之外,在中国已经获批的HCV药物还有百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)、西美瑞韦、维建乐(奥比帕利)联合易奇瑞(达塞布韦钠)。我们也希望这些药物能够早日上市,为丙肝患者带来更多的治疗选择。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑