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SGLT-2抑制剂再添新成员,Ertugliflozin获批上市!

2017-12-22
        2017年12月20日,默沙东和辉瑞的Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)获得FDA批准上市,用于成人2型糖尿病的治疗,成为今年获批的第二款糖尿病药物,也是第七款获批的SGLT-2抑制剂。同时批准上市的还有Ertugliflozin/二甲双胍(Segluromet)以及Ertugliflozin/西格列汀(Steglujan)的复方制剂。
SGLT-2抑制剂再添新成员,Ertugliflozin获批上市!
        当人体内无法产生足够的胰岛素,或是对胰岛素的敏感度下降,就会失去正常的血糖调控能力,患上2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,其可怕之处并不是其本身,而是可以影响身体的其他部位,如引起视网膜病变,肾病,神经疾病和冠状动脉,脑血管和外周血管疾病并发症,对健康造成严重的威胁。
        钠-葡萄糖协同转运蛋白(sodium-glucose cotransporter,SGLT)有两种亚型——SGLT-1和SGLT-2。SGLT-2抑制剂是近年来除DPP-4抑制剂外研究最火的靶点,最早是由瑞士伯尔尼大学生物化学家马蒂亚斯·韩天格及其研究团队发现,特异性的存在于肾小管细胞。其能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,达到降低血糖水平的效果。而且SGLT-2抑制剂的作用机制不依赖胰岛素。当胰岛β细胞功能出现损害时,SGLT-2抑制剂仍能发挥其强有力的降糖作用。目前,已有多款SGLT2抑制剂获批上市,包括Canagliflozin(卡格列净)、Dapagliflozin(达格列净)、Empagliflozin(恩格列净)、Ipragliflozin L-Proline(伊格列净L-脯氨酸)、Tofogliflozin Hydrate(托格列净)、Luseogliflozin(鲁格列净)。Ertugliflozin是第七个上市的SGLT-2抑制剂。
SGLT-2抑制剂再添新成员,Ertugliflozin获批上市!
        在2型糖尿病的治疗方面,Ertugliflozin共进行了9项III期临床试验,涉及约1.26万例2型糖尿病患者。其中7项已经完成,研究数据显示,与安慰剂对照组相比,无论是和二甲双胍联用,还是和Januvia(sitagliptin)联用,ertugliflozin都能显著降低患者的糖化血红蛋白水平。尚未完成的临床试验中包含评估Ertugliflozin心血管安全性的III期临床试验,结束日期为2019年10月31日。
        Ertugliflozin是全球被批准上市的第7个SGLT-2抑制剂,美国获准上市的第4个SGLT-2抑制剂,EMA目前处于在审评状态。这款新药无论是作为单药疗法,还是和其他药物组成联合疗法,都有出色的疗效和安全性。明年,这款新药将正式进入美国市场,我们期待它能给患者带来更好的治疗选择!
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑