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阿德福韦酯[142340-99-6]中间体质量标准参照2010版药典

2014-09-01 来源:亚科官网

 阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在人体内水解为阿德福韦,发挥抗病毒的作用,具有抗肝炎病毒效果明显、耐药率低的特点,初步在国内市场得到广泛推广使用。

Adefovir Dipivoxil Intermediates

C12H20N5O4P  329.29

阿德福韦二乙酯化学名为[[2-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙氧基]甲基]膦酸二乙酯是阿

德福韦酯的重要中间体,制定严格的中间体质量标准对最终药物质量起到重要的保障。

【外观】 白色至类白色粉末。

【鉴别】 红外图谱与标准图谱一致。

检查有关物质  照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件 色谱柱:agilent-C18,5um,250×4.6mm;流动相:乙腈:缓冲溶液(0.02M磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节PH=5.5=15:85;检测波长:260nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min

测定法 取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液20µl注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。按面积归一法计算,总杂不得过2.0%

干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2010年版二部附录Ⅷ L)。

含量测定照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录Ⅴ D)测定。

同有关物质测定项下,按面积归一法计算,含量不得小于98.0%

贮藏】 储存条件:密封、阴凉、干燥保存

有效期】 两年

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