热烈祝贺亚科股份顺利完成“氨丁三醇”药用辅料登记

万物复苏，春风报喜。2020年2月27日，亚科股份优势产品氨丁三醇（Trometamol）CAS:77-86-1，作为口服制剂的药用辅料在国家药品监督管理局药品评审中心（网址：http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main）成功登记，获得辅料登记号：F20190000711.亚科股份成为目前国内完成氨丁三醇辅料登记工作的五家企业之一，接下来，亚科股份将进行与制剂厂商的关联评审工作。

氨丁三醇作为辅料的给药途径包括口服给药，注射给药（包括皮下、肌肉、静脉），直肠给药，眼用，外用等，在匹多莫德口服液、碘海醇口服制剂以及碘海醇注射剂、碘克沙醇注射液、注射用氯诺昔康等制剂中均有使用。

亚科股份严格依照国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）要求，对产品进行了物性研究、生产工艺验证、质量控制、杂质研究、稳定性研究等研究工作，并按照公告要求提交了登记需要的申报资料，资料通过药监局药品审评中心审批。在产品质量标准制定方面，亚科股份参照中国药典（2015版）第四部、英国药典（BP2019）、欧洲药典（EP9.0）、美国药典（USP42）对氨丁三醇的收载信息，制定了该辅料产品的质量标准，以确保产品质量满足制剂客户使用需求。

氨丁三醇是亚科股份的优势产品，除作为药用辅料外，还作为一种重要的生物缓冲剂，广泛用于生物化学、分子生物学、体外诊断、化妆品、涂料等领域。同时氨丁三醇作为一种重要的医药中间体，可用来合成右酮洛芬氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、酮咯酸氨丁三醇等药物。亚科股份氨丁三醇产能2000t/a,产品质量得到各行业客户的信赖和好评，欢迎大家前来询价咨询。

CAS:77-86-1

此次药用辅料成功登记仅是亚科股份在迈向“成为全球领先的医化材料定制服务者”企业愿景的一小步，未来，亚科股份将继续秉承责任、创新、合作、共赢的价值导向，加强对药用辅料、原料药、医药中间体等的科研投入，为客户提供更优质、更便捷、更高性价比的多样化产品和服务，为不断推动医化材料的技术改进和革新而努力。

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