抗癌药ixazomib又被日本授予孤儿药地位

关键词：武田Takeda；抗癌药ixazomib；孤儿药

      近日，日本制药巨头武田（Takeda）抗癌药ixazomib被日本卫生劳动福利部（MHLW）授予ixazomib治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的孤儿药地位。

      ixazomib是一种口服蛋白酶体抑制剂，能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶，进而阻碍其生长及生存的能力。多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌，见于骨髓。多发性骨髓瘤中，一组浆细胞（或骨髓瘤细胞）转化为癌细胞并增生，使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走，有可能累及体内多数骨骼，可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题，累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数，部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是贫血的症状。有很多药物被研究用于多发性骨髓瘤的治疗，不过到目前为止，ixazomib是首个进入III期临床开发的口服蛋白酶体抑制剂。

      近年来，ixazomib在FDA及欧洲获得了很多资质。早在2011年，ixazomib在美国和欧洲被授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药地位。2012年，ixazomib在美国和欧洲被授予治疗AL型淀粉样变性的孤儿药地位。2014年，ixazomib被美国FDA授予治疗复发或难治AL型淀粉样变性的突破性治疗药物，成为FDA授予突破性药物资格的首个蛋白酶抑制剂和AL型淀粉样变性实验性药物。2015年12月，ixazomib在美国获批上市，品牌名为Ninlaro联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者。

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