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新药linaclotide将成中国首个IBS-C处方药?
2016-02-29
来源:转载自第三方
关键词:IBS-C药物;linaclotide
近日,阿斯利康向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交了治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的药物linaclotide的上市申请。如果获批,linaclotide将成为中国市场专门治疗IBS-C患者的首个处方药。
linaclotide是一种鸟苷酸环化酶‐C(GC-C)激动剂,能够结合并局部作用于小肠上皮管腔表面的GC-C受体。GC-C的激活导致细胞内和细胞外环磷酸鸟苷(cGMP)浓度均升高。细胞内cGMP升高刺激氯离子和碳酸氢根离子分泌进入肠腔,导致小肠分泌液增加和加速通过。动物模型中,linaclotide还表现出减轻小肠疼痛的作用,而这被认为是细胞外cGMP增加所介导,降低了肠道疼痛感应神经的活动,从而诱导内脏疼痛减轻。
目前,linaclotide是便秘治疗领域品牌药处方市场的领导者。在美国,linaclotide已于2012年获FDA批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)及慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。全球范围内,linaclotide也已获全球30多个国家批准用于IBS-C或CIC成人患者。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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