单抗药物近年走势究竟如何？

关键词：单抗药物；医药市场

      单抗药物近年来被传十分火热。最新资料显示，2015年单抗药物市场已突破700亿，约为生物药市场的50%，整体医药市场的6%。2016年比例还会继续上升，下面我们就来看看单抗药物近年来的走势。

      单抗药物发展较晚，从1980年单抗药物出现在专利申请中开始到现在不过30多年的时间，但累计超过了6万项专利申请，单抗药市场从1997年的3.1亿到2015年的700亿翻了225倍，其发展速度让人震惊。      近年来，我们发现，在FDA的医药审批中，单抗药所占的比例越来越高，这与现在单抗药物的发展趋势是分不开的。单抗药物经过多年的发展，现在已经走向了产学研结合的发展方向，国际上的各位医药巨头如雅培、罗氏等早已赚的盆满锅满，这些企业在积极的推动单抗药物向产学研结合的方向发展，想要建立它们自己的技术壁垒。

      另一方面，国内的情况则大不相同。首先在研发能力上，国内研发能力相当薄弱，目前主要还集中在仿制药方面，缺乏新药研发能力。2015年随着很多单抗药物专利到期，整个市场有着进一步偏向仿制药的趋势，但由于CFDA审批新规定的实施，大批药物审批被拒绝或取消，因此2016年国内的走向或将最终影响到我们国内医药究竟能否提升到开发新药的水平上。

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