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卵巢癌临床新药Rucaparib获得FDA优先评审资格
2016-08-29
来源：转载自第三方
2016年08月29日/苏州亚科科技行业资讯
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。而且根据美国癌症协会, 美国将有22,000 名女性于2016年被诊断出卵巢癌。Clovis Oncology近日发表声明，宣布FDA已接受其卵巢癌临床新药Rucaparib的加速审批申请，并赋予其优先评审资格。评审结果将于2017年二月底给出。而在欧洲药品管理局的上市许可申请计划于2016年第四季度完成.
复发性卵巢癌一直是非常难治愈的，尤其是带有BRCA基因的人群。尽管目前已经有治疗方案，但效果仍然有限。因此，使用Rucaparib来治疗带有BRCA基因突变和已接受至少两种化疗方法的患者，是具有重大意义的进步。
Rucaparib是一种正在开发的针对晚期卵巢癌的口服小分子药物，是PARP1、PARP2和PARP3这三种酶的抑制剂。它通过抑制聚腺苷二磷酸核糖聚合酶类（PARPs）而发挥作用，可以阻碍能使癌症在全身扩散的某些基因突变的发生。目前处于2期临床，并已于去年四月被美国FDA赋予突破性药物资格认定。
Rucaparib结构式（图片来自wikipedia）
Clovis Oncology 总裁兼CEO，Patrick J. Mahaffy 说“FDA接受了新药申请，不管对Rucaparib还是对Clovis来说，都是一个重要的里程碑，携带有BRCA卵巢癌基因的患者迫切需要更多的治疗方法。我们期待与FDA在新药评审上的合作。”
尽管阿斯利康公司的Lynparza最近将公布最新研究数据并有望获得FDA的完全批准，但是在Clovis公司CEO Patrick Mahaffy看来，已难撼动rucaparib的优势地位。FDA此次的举动无疑是在两者中选择了Rucaparib，受此消息影响，连Clovis公司的股价也上涨了10%左右。
相关链接: Rucaparib
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