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《医药工业发展规划指南》明确化学药开发方向
2016-11-08
来源：转载自第三方
2016-11-8
11月7日，国家工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六个部门联合发布了《医药工业发展规划指南》，其中明确了化学药的开发方向。
1. 化学新药
紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。根据疾病细分和精准医疗的趋势，发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂、诊断伴随产品。
2. 化学仿制药
加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高患者用药可及性。提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平。
3. 高端制剂
重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等，推动高端制剂达到国际先进质量标准。
4. 临床短缺药物
加强罕见病药、儿童用药等临床短缺药物开发，加快临床必需但副作用较大药物的换代产品开发。
5. 产业化技术
重点开发应用原料药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续合成、碳纤维吸附、分子蒸馏等新技术，发酵菌渣等固体废物的无害化处理和资源化利用技术，提高原料药清洁生产水平；发展高端制剂产业化技术，提高口服固体制剂工艺技术和质量控制水平。
化学制药业是化学原料的分解，合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业。化学制药行业的长远可持续发展关系到整个医药行业的发展，中国的化学制剂加工能力位居世界前列，作为国家级高新技术企业，亚科科技坚持创新研发，拥有2-噻吩乙醇，2-噻吩乙胺，2-噻吩乙酰氯，2-噻吩乙酸等优势医药中间体，力求为国家化药发展做出卓越的贡献。
相关链接：2-噻吩乙醇
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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