产品搜索
结构搜索
全站搜索
在线客服
-
诊断医药客服
当前位置: 行业资讯
两款糖尿病新药组合获FDA批准，预计2017年初上市
2016-11-24
来源：转载自第三方
2016-11-24
近日，II型糖尿病新药组合，来自法国药企赛诺菲（Sanofi）的Soliqua 100/33和丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）的Xultophy 100/3.6获得FDA上市批准。这两款药物均为每天注射一次的长效胰岛素与胰高血糖素样肽-1（GLP-1)类似物组合，针对单独使用胰岛素或GLP-1类似物不能有效控制血糖的患者。
目前全球共有超过4.5亿人口受糖尿病困扰，糖尿病平均每秒杀害6人。到了2025年，75%的糖尿病患者将集中在发展中国家；到2040年，全球约有6.42亿患者。而这之中，II型糖尿病占了绝大多数。II型糖尿病主要发生在成年人中，发病因素主要与不健康的生活方式有关，包括肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等有关。
II型糖尿病中一部分病人以胰岛素抵抗为主，体内仍有接近正常水平的胰岛素，但机体对于胰岛素无法做出适当的反应，胰岛素敏感性下降，使得血糖升高导致疾病。此类病人早期症状不明显，仅有轻度乏力、口渴，常在明确诊断之前就可发生大血管和微血管并发症。对于患者来说，单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果，需要单独或联合使用其他降糖药物才能达到控制血糖的目的。
在众多的降糖药物中，以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和DPP-4抑制剂效果最好，副作用最小。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，加快葡萄糖代谢，延缓胃排空，抑制食欲。GLP-1类似物可以有效帮助患者控制血糖水平，同时通过抑制食欲可以控制体重，达到一箭双雕的效果。DPP-4抑制剂，如维格列汀（中间体3-氨基-1-金刚烷醇）和利格列汀（中间体3,7-二氢-3-甲基-1H-嘌呤-2,6-二酮），降糖机制与GLP-1类似物对体内血糖的调节机制类似——通过使DPP-4失活而抑制GLP-1被降解，从而发挥降血糖作用，同时对比重不造成影响。
.jpg)
Soliqua 100/33是长效胰岛素insulin glargine和GLP-1类似物lixisenatide的组合，被预填充到注射笔中，剂量从15到60单位胰岛素和5到20微克lixisenatide不等，每天注射一次。在3期临床试验中，Soliqua 100/33将55%的使用者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降到了目标值7%以下。
Xultophy 100/3.6是长效胰岛素insulin degludec和GLP-1类似物liraglutide的组合。它同样被预填充在一次性的注射笔中，剂量从16到50单位胰岛素和0.58到1.8毫克liraglutide不等，每天注射一次。在3期临床试验中，Xultophy 100/3.6成功地将HbA1c水平降低了1.67和1.94个百分点。
赛诺菲和诺和诺德均致力于糖尿病的新药研发，这两种糖尿病新药组合将胰岛素和GLP-1类似物组合在一个注射笔中，有多种剂量型可供选择，使用方便。两款新药都预计于2017年初在美国上市，为单个药物无法控制血糖的患者提供了一个新的选择。
相关链接：3-氨基-1-金刚烷醇
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
如果涉及转载授权，请联系我们。
