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痛风患者的新福音? 新药临床试验将在国内展开！
2017-01-11
来源：转载自第三方
2017-1-11
近日，三生制药宣布，其新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase（SSS11）已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。
造成痛风的主要原因是体内的酶因不明原因导致变异，使身体代谢功能发生紊乱，导致体内嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄障碍而引起的一组综合症状，临床上以高尿酸血症为主要特征。起病急，常于午夜、凌晨发病，关节明显红肿热痛，剧痛难忍，有压痛。
痛风早期可无痛风的临床症状，只表现为一定程度的血尿酸升高，或急性痛风性关节炎的发作，症状消失后关节会完全恢复，但是会反复发作；急性痛风的反复发作会导致关节出现不同程度的骨破坏与功能障碍损伤，形成慢性痛风性关节炎，进而形成皮下痛风石、尿酸性肾病以及肾结石；痛风晚期会出现明显的关节畸形及功能障碍症状，皮下痛风石数量增多、体积慢慢增大、破溃，会出现白色尿酸盐结晶，尿酸性肾病、肾结石都会有所发展，肾功能明显出现减退，严重着还会出现氮质血症及尿毒症。
三生制药是中国领先的生物制药公司，研发药物的核心治疗领域为肿瘤科，风湿病科，肾脏科及皮肤科。本次获得临床批件的SSS11是一种聚乙二醇化重组尿酸氧化酶，源于产朊假丝酵母，通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇（PEG）改良所得。用于治疗高尿酸血症为特征的顽固性痛风或肿瘤溶解综合症。聚乙二醇（PEG）是一种无毒无免疫原性的水溶性高分子物质，可以通过共价结合方式修饰蛋白质，延长蛋白质分子在体内循环半衰期。
三生制药将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences，Inc.，后者在美国已经展开了一对一期临床研究，结果显示，通过静脉输注及肌肉注射，SSS11能够大幅降低尿酸，且其安全性及耐受性良好。
临床试验批件的获得将使该药物在国内的一期到三期临床试验能够于本年初顺利展开，如果取得良好的试验结果并通过上市批准，SSS11将为痛风患者提供一项新的治疗选择，让痛风患者早日脱离病痛。
相关链接：聚乙二醇 20000
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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