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IMMU-132(Sacituzumab govitecan)将被开发治疗多种肿瘤
2017-02-16
来源：转载自第三方
2017-2-16
近日，Seattle Genetics获得了Immunomedics的授权，即将展开抗体-药物偶联剂IMMU-132（Sacituzumab govitecan）抗多种肿瘤的开发和三期临床研究。
IMMU-132是一种由人源化单抗hRS7和抗癌药物SN-38偶联而成的抗体药物偶联物。hRS7能够结合滋养层细胞表面抗原（TROP-2），TROP-2大量表达于多种人类肿瘤细胞表面，如乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌等，但在正常人体组织中的表达有限。hRS7结合TROP-2后，能够内化进入肿瘤细胞内部，使其成为一种合适的细胞毒性药物递送工具。SN-38是抗癌药伊立替康（irinotecan）的活性代谢产物，通过将SN-38偶联至肿瘤靶向性抗体，递送SN-38至肿瘤，可能能够成倍增加药效，同时降低系统性毒性。在人类癌症的各种动物模型中，IMMU-132显著改善了生存率及肿瘤消退。
早在2013年，FDA已授予IMMU-132治疗小细胞肺癌的孤儿药地位。2014年6月，FDA又授予实验性药物IMMU-132治疗胰腺癌的孤儿药地位，与传统的治疗药物相比，IMMU-132能杀死肿瘤细胞，同时副作用较少。2015年5月，国际期刊《Clin Cancer Res.》上发了一篇文章《First-in-Human Trial of a Novel Anti-Trop-2 Antibody-SN-38 conjugate, Sacituzumab Govitecan, for the Treatment of Diverse Metastatic Solid Tumors》，指出在人体试验中，Sacituzumab govitecan针对于难治性转移性实体瘤患者有可以接受的毒性和具有鼓舞性的疗效。2016年2月，由于在Ⅱ期临床试验中显示出良好的治疗效果，Sacituzumab govitecan（IMMU-132）获得了FDA的突破性疗法认证，用于治疗二线以上经治的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。该Ⅱ期临床研究显示，IMMU-132治疗大量经治的TNBC患者获得了31%的缓解率。
此次，Immunomedics与Seattle Genetics签署协议，以20亿美元将IMMU-132授权给Seattle Genetics。Seattle Genetics将进行抗体-药物偶联剂IMMU-132的3期临床试验，同时还将负责资助该药物的进一步开发、生产及商业化。Seattle Genetics也将获得该药用于其他适应症的授权，包括尿路上皮癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌及其他适应症。如果一切顺利，该药物有可能在今年年前获得FDA批准。
恶性肿瘤是目前人类健康的头号杀手，其发病率仅次于心血管类疾病。虽然一直有新型药物开发上市，但仍远远无法满足日益增长的癌症患者的需要，抗肿瘤药物仍是研发的重要方向。肿瘤的发生和发展往往与细胞信号的过度表达有关，因此近年来，含有2-氨基噻唑衍生物的药物组合物因为其活性高、毒性低、不良反应少、多药耐药性少、生物利用度高等优势也一直是科研人员的研究重点。相信随着各方面研究力度的加大，针对多项肿瘤的药物终将面世，造福于人类。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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