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FDA批准中国原创抗癌新药进入临床试验
2017-03-28
来源：转载自第三方
2017-3-28
近日，中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003成功获得美国FDA的临床试验许可批件，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。这是我国真正意义上的自主研发抗癌新药的突破性成果。
结直肠癌在我国的发病率居肿瘤类第三位，同时我国也是胃癌高发病区。研究人员在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现，他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白，其能够诱导、促进癌化。这是厦大药学院张晓坤教授发现的一个新型抗癌靶点，开发靶向该癌蛋白的药物，将达到针对性地作用于癌细胞的完美效果。
原创抗癌新药K-80003的作用靶点正是tRXRα癌蛋白，它可以很好地结合于tRXRα癌蛋白，不但能够抑制癌细胞生长，而且还能激活体内其他细胞因子杀灭癌细胞，无疑是一种极具开发价值的低毒副、高疗效抗癌新药。从实验室的科学理论研究，到作用于人体的临床实际应用，张晓坤教授带着K-80003，已走过了六载征途，分别在国际学术期刊《Cancer Cell》、《Oncogene》、《Carcinogenesis》、《Cell》、《Chemical Biology》、《Cancer Research》上发表了相关论文。最近，张晓坤教授课题组在K-80003高效低毒的药用机制研究上取得的突破性进展也即将发表。
在已经成功完成的一系列临床前研究中，K-80003在多种动物肿瘤模型中，抗癌效果非常明显，同时具有良好的口服吸收性，并且安全性高。目前，美国哈佛大学医学院丹娜法伯癌症研究院胃肠道肿瘤中心正在负责进行K-80003的临床研究，特莱科生物医药技术（厦门）有限公司承担K-80003的转化开发。K-80003的发现及作用机制研究一直以厦门大学为基地，转化开发也在厦门，已在美国、中国及其他国家获得了专利保护知识产权。
从疾病发生原理研究，到原创性发现了独特的药物作用新靶点，最终全新研发了高效低毒的药物分子结构，K-80003是一个新机理、新靶点、新药物分子结构，一个真正意义上的、拥有自主知识产权的创新药物。如果K-80003顺利经过临床实验验证，将能够诞生一种低毒副、高疗效的抗癌新药，有望为广大结肠癌患者带来福音，并可能应用于胃癌、肝癌、乳腺癌等其他癌症治疗领域，它的研发也是我国药物开发从仿制到创新的重要里程碑。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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