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ADA 2017，降糖药坎格列净三期临床数据揭晓
2017-06-13
来源：转载自第三方
2017-6-13
糖尿病是威胁全球的进展性疾病，目前共有超过4.5亿人口受糖尿病困扰。糖尿病的可怕之处在于其可以影响身体的其他部位，据估计，糖尿病患者比非糖尿病患者心血管发病率高70%，因此降糖药物的心血管影响也越来越受到人们的重视。SGLT-2抑制剂就一直是糖尿病与心血管病领域广泛关注的焦点之一。但是近几个月来，关于SGLT-2抑制剂的消息确实喜忧参半：2016年底，美国FDA批准了恩格列净的新适应证，同意该药用于降低合并心血管病的糖尿病患者的心血管死亡风险；今年3月份，达格列净获批在我国临床应用；5月份，美国药监部门要求坎格列净添加黑框警告，认为该药可能增加2型糖尿病患者截肢风险。
坎格列净是第一个上市的SGLT-2抑制剂，CANVAS研究和CANVAS的肾脏结局研究（CANVAS-R）的数据可能会提供更多的安全性信息。因此本次数据的公布备受关注。
CANVAS和CANVAS-R的临床试验招募超过1万糖尿病人。其中CANVAS包括4330例确诊心血管疾病或具有心血管事件高危因素的2型糖尿病患者，在常规治疗基础上分别接受坎格列净（100mg，QD）、坎格列净（300mg，QD）或安慰剂治疗，主要终点为由心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中组成的复合终点。结果坎格列净降低14%的复合终点，但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率，最后净结果是每避免3个心血管事件增加2个截肢事件。CANVAS-R招募5812人，结果坎格列净降低27%尿蛋白进展风险，但未能达到统计显著。
这个数据结果可以说是一言难尽，虽然降低了心血管事件，但却增加了截肢事件。这两个大型试验已经进行了近10年，而这个结果对于目前为止销售最好的SGLT抑制剂坎格列净来说并不是一个好消息，很有可能会影响其在市场上的位置。
相关链接：“糖心病”的临床特征和治疗药物
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