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拒绝“肝扰”，BMS为中国儿童乙肝患者带来希望
2017-08-22
来源：转载自第三方
2017-8-22
近日，由百时美施贵宝（BMS）研发的恩替卡韦片（博路定）已获得CFDA上市批准，用于治疗2岁~18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者。
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的、以肝脏为靶器官、并可引起多种器官损害、主要经血传播的传染病。乙肝疫苗的普及使我国一般人群HBsAg携带率降至4.38%，但由于人口基数大，慢性乙肝患者仍有约2800万人，而这其中，还有相当一部分的儿童患者。儿童乙肝患者多是由于母亲在怀孕时的高病毒载量而感染，如不及时治疗，会对孩子的成长和以后的生活造成严重影响：大约3%~5%的患儿在成年前就可能发展为肝硬化，0.01%~0.03%甚至可能发展为肝癌。
在针对慢性乙肝的治疗上，我国现有的被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类五种，分别是干扰素类（普通干扰素、长效干扰素）和核苷类（拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦）。而这些药物都是针对成人患者的，对于低龄儿童，我国乙肝抗病毒治疗一直处于少药可用的困境。
早在2005年，恩替卡韦（博路定）就被批准用于治疗病毒复制活跃、ALT持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝患者。其早期应答率高达90%以上，用药２年内没有发生耐药现象，不良反应较少，长期服用的安全性良好。近年来，该药物在儿童抗病毒治疗中的有效性和安全性也不断得到证实：
2014年，博路定被FDA批准，在充分知情同意的基础上，用于2岁及以上乙肝患儿的治疗；2016年，《Hepatology》杂志发表的III期临床试验研究显示：经博路定治疗2岁至<18岁的核苷初治的乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性的患儿，治疗效果好，耐药率低，安全性良好，同时对儿童的生长发育无影响。
恩替卡韦是国内首个获批用于儿童慢性乙肝治疗的口服核苷类抗病毒药物，也是目前最有效的治疗儿童慢性乙肝的药物，它不仅为改善患儿的生活质量带来了希望，甚至也将改变众多乙肝患儿的命运。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
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