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帕金森新药上市,让患者远离运动障碍!
2017-08-28
来源:转载自第三方
2017-8-28
近日,Adamas Pharmaceuticals在其官网公布,其开发的治疗帕金森患者由于长期服用左旋多巴类药物出现的异动症的新药——Gocovri缓释胶囊(amantadine,曾用名ADS-5102)——已获得美国FDA批准。这是首款、也是唯一一款FDA批准用于此适应症的药物。
帕金森病是一种生存期可以长达几十年的慢性神经退行性疾病,随着疾病的进展,临床症状复杂多变,无法根治。帕金森病是由于大脑中多巴胺的丧失而引起的,因此患者通常需要使用左旋多巴治疗,以减缓病情的发展。左旋多巴是目前治疗帕金森病最有效的药物,患者群体中服用该药物的比例高达75%。但是长期使用左旋多巴会导致严重衰弱的运动能力波动,通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定。据统计,约90%使用左旋多巴的患者会出现运动障碍,表现为非自愿、无节奏的运动,且不可预测,极大地影响了患者的日常生活。
Adamas Pharmaceuticals致力于开发治疗慢性神经系统疾病的新药。Gocovri是一种每日口服一次的药物,含有高剂量的金刚烷胺,用于治疗一天中会出现的运动障碍。Gocovri的获批是基于两项3期临床试验的数据:在第一项试验中,患者在12周的治疗过程中,表现出显著的运动障碍减少,统一运动障碍评分量表(UDysRS)得分下降37%,而安慰剂组仅下降12%;第二项研究进一步证实了该结果,Gocovri实现UDysRS降低46%,而安慰剂组为16%。
Gocovri的获批解决了帕金森患者运动障碍无药可用的尴尬局面,Adamas Pharmaceuticals还计划将Gocovri的适应症扩大至其他慢性神经系统疾病,如多发性硬化症行走障碍,卒中后行走障碍和其他几种适应症。
Adamas Pharmaceuticals预计该药物会于今年第四季度上市,并在明年1月份全面开始销售。这一新药的获批,为那些遭受运动障碍的帕金森病患者提供了有效的治疗方法。我们也希望更多的帕金森新药能够上市,从而延缓疾病进展,并有效改善患者生存质量。
相关链接:左旋多巴
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