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2017 AASLD年会|丙肝药物Zepatier展现长期疗效
2017-10-25
来源:转载自第三方
2017-10-24
2017年10月20~24日,第68届美国肝病研究学会(AASLD)年会(The 68th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases)在美国华盛顿盛大召开。会上,默沙东公布了一项回顾性的数据,就Zepatier(elbasvir/grazoprevir)在患有慢性肾脏疾病的基因型1或4型慢性丙型肝炎病毒感染者中的长期疗效进行了分析。
丙型肝炎是由丙肝病毒(HCV)引起的肝脏疾病,分多个基因型。与乙肝不同,丙肝无疫苗可用。慢性丙肝后期可能会发展为肝硬化和肝癌,是威胁人类健康的巨大隐患之一。据统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,全球丙肝患者超过1.7亿人,并且大量的治疗需求没有得到满足。根据2017最新版AASLD丙肝治疗指南,1b型丙肝治疗最佳方案是:Zepatier(elbasvir+grazoprevir)、Harvoni(sofosbuvir+ ledipasvir)、Viekira Pak(ombitasvir+paritaprevir+ritonavir+dasabuvir)、sofosbuvir+simeprevir、Epclusa(sofosbuvir+Velpatasvir)。
其中,Zepatier(elbasvir/grazoprevir,50mg/100mg)是继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒疗法,由美国制药巨头默沙东开发,联用或不联用利巴韦林用于基因型1和4慢性HCV成人感染者的治疗。该药物于2016年年初获得FDA批准上市,并曾获两项美国FDA颁发的突破性疗法认定。其主要成分是NS5A抑制剂elbasvir(50mg)与NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(100mg),可以有效抑制丙肝病毒的复制以及存活,在基因型1丙肝群体中的治愈率高达94%~97%,在基因型4丙肝群体中的治愈率高达97%~100%。包括伴有肝硬化、伴有严重肾功能损害、伴有任何程度的HIV/HCV共感染的丙肝群体。
此次大会上,默沙东公布的数据包含了2016年2月1日至12月31日期间接受Zepatier治疗的五千多例慢性丙肝病毒感染患者。在完成治疗的患者中,95.6%患有严重慢性肾脏疾病和97.1%患有中度慢性肾脏疾病的患者,治疗结束后至少10~12周内,丙肝病毒RNA低于量化极限。
这些现实数据对Zepatier的临床疗效进行了进一步补充,不论对于默沙东来说还是丙肝病人来说都是一大喜讯,Zepatier再一次证明了自己的疗效:对患有慢性肾脏疾病的基因型1或4型慢性丙型肝炎病毒感染者中仍然具有长期疗效。我们也希望更多的丙肝新药以及乙肝新药能够问世,早日消灭严重影响人类健康的肝脏顽疾!
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