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抗击疫情新希望,瑞德西韦今起正式进入临床试验
今天,被称为新型冠状病毒肺炎“特效药”的瑞德西韦(Remdesivir)正式进入了III期临床试验,给抗击疫情带来曙光。
据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心的III期临床研究,在北京中日友好医院启动,由中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬牵头。试验于2月3日开始,为期一个多月,预计4月27日结束,此项试验总样本量预估为270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,主要目的是为了评估Remdesivir对治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)的疗效和安全性。
Remdesivir被认为是最有希望抗击新型冠状病毒的药物,主要有两个原因。首先,美国首例新型冠状病毒患者在病情恶化后接受Remdesivir的注射治疗,隔天症状出现了大幅改善。这一消息给人们防治疫情带来了信心。
其次,Remdesivir属于核苷类似物,是RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。作为针对埃博拉病毒研发的一款药物,Remdesivir已经在国外完成了I期和II期临床试验。而且在体外和动物模型中,Remdesivir被证实对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性。而SARS 和MERS都属于冠状病毒,和2019-nCoV在结构上非常相似。所以许多研究者相信Remdesivir对新型冠状病毒也会有效。
尽管如此,医疗研究领域对抗病毒治疗都是非常谨慎的,加上美国患者的治愈只是一个个例,所以Remdesivir这一新药的研究还需谨慎对待。
疫情严峻,每一组数字的变化,每一项研究的推动都牵动着各方人们的心,我们希望今日开启的试验,能够早日证实Remdesivir的有效性和安全性,在春天到来之前可以得到我们所期望的答案。
参考文献:
[1] Michelle L.Holshue,M.P.H,Chas Debolt,etal,First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States,DOI:10.1056/NEJMoa2001191
[2] Timothy P. Sheahan, Amy C. Sims, Rachel L. Graham, Vineet D. Menachery1, Lisa E. Gralinski1,etal.Broad-spectrum antiviral GS-5734 inhibits both epidemic and zoonotic coronaviruses [J]Science Translational Medicine 28 Jun 2017:DOI: 10.1126/scitranslmed.aal3653