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百特Flexbumin（软袋装人血白蛋白）获FDA批准
2014-08-05
来源：转载自第三方
百特国际（Baxter International）8月4日宣布，Flexbumin（软袋人血白蛋白，USP，5%溶液）获FDA批准，该药的适应症包括：常见原因导致的血容量不足（hypovolemia）、低白蛋白血症（ hypoalbuminemia ）、烧伤、心肺旁路手术患者。此次批准，扩大了Flexbumin的产品组合，规格包括：5%溶液（250ml），25%溶液（50ml），25%溶液（100ml）。
Flexbumin是全球首个及唯一一个软袋白蛋白，同时也是全球首个、迄今唯一获低碳认证的医疗产品。百特计划在今年晚些时候在美国推出Flexbumin（5%溶液）新品。
与传统瓶装白蛋白相比，Flexbumin软袋白蛋白带来了更多的应用利益，包括：（1）升级为闭合输注系统，降低中心静脉导管相关输液感染风险；（2）缩短输液准备时间达40%，减少操作失误；（3）抗摔抗压，可以避免高值药品的损耗；（4）质量轻40%，体积小60%，可以降低运输和仓储成本；（5）医用废物处置成本比瓶装白蛋白减少88.2%。
闭合式输液系统极大地提高了静脉输液的安全性，是目前临床输液的发展方向。Flexbumin采用了百特专有的Galaxy柔性容器，该容器采用了Galaxy专利膜，由4层特殊结构层组成，实现了白蛋白溶液从瓶装升级为软袋装的历史性突破。
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