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YACOO：欧盟批准新基抗癌药Abraxane用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗
2015-03-04
来源：转载自第三方
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生物技术巨头新基（Celgene）明星药物Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）近日在欧盟喜获新适应症——非小细胞肺癌（NSCLC）。欧盟委员会（EC）已批准Abraxane联合卡铂（carboplatin）用于不适合潜在可治愈性手术和/或放射治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。在欧盟，Abraxane已获批的其他适应症还包括：转移性胰腺癌和乳腺癌。
Abraxane是Celgene公司的主力产品，该药是一种化疗药物，因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。在相关临床试验中，Abraxane针对其他多种癌症也具有强劲疗效，包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌的。自2013年获批胰腺癌之后Abraxane发展势头迅猛，全球销售一路飙升。而凭借与百时美施贵宝（BMS）的合作，Celgene也顺利进入肿瘤免疫治疗市场。双方目前正在多种类型肿瘤中调查肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）与Abraxane组合疗法的潜力。
Abraxane非小细胞肺癌（NSCLC）新适应症的获批，是基于一项多中心随机开放标签研究的结果，涉及1052例化疗初治的IIIb/IV非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。研究中，将Abraxane联合卡铂用于晚期NSCLC患者的一线治疗，并与紫杉醇+卡铂组合疗法进行了对比。数据表明，Abraxane+卡铂治疗组总缓解率显著高于紫杉醇+卡铂治疗组（33% vs 25%），达到了研究的主要终点。
肺癌是男性和女性中第四种最常见癌症，在欧洲是癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的形式，约占所有病例的85-90%。当前的治疗方案通常包括全身化疗或蛋白激酶抑制剂。但针对晚期病情，目前唯一能做的通常只能是控制疾病的症状，因此该领域对创新药物存在着明确的医疗需求。
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