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赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券
2014-08-06
来源:转载自第三方
为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。
据华尔街日报报道,这张加速审评券原本是给予BioMarin制药公司的,理由是根据2012年颁布的法律用来奖励那些开发罕见儿童疾病的公司。根据政策,获得加速审评券的公司可以在另外一个药物寻求FDA批准的时候使用它,获得加速审评地位。这家公司也可以选择将这张宝贵的加速审评券卖给其他公司。这次,BioMarin就这么做了,它将手头的加速审评券卖给赛诺菲和Regeneron,进账6750万美元。
病人组织Kids v Cancer的创办者Nancy Goodman表示,希望其他公司也可以像赛诺菲和Regeneron这样做。在儿子因脑癌去世后,Nancy Goodman创办了Kids v Cancer,并积极倡导将这种特别券的条款写入2012年FDA安全和创新法案(FDA Safety and Innovation Act)。对于这次的交易价格,Goodman称,她之前预测在2500-5000万美元之间,但实际上BioMarin从首个加速审评券中拿到的钱比她预测的要多。她认为未来价格还会更高。
Goodman认为,这反过来又会刺激制药公司开发致命的儿童疾病药物,包括测试现有的成人药物在儿童上的应用。她说她知道有两家公司(她拒绝透露是哪两家)手头有在成人临床试验失败的药物,现在想试试是否可以用于儿童。Goodman说,“但是,你知道,真的不清楚试验的结果是什么……现在我们知道了加速审评券的价值,我准备回去联系那两家公司,告诉他们,“看,这里有个继续研究的理由。”
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