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Monoclonal antibody drugs in China will usher in the golden period of development
2014-08-07
来源：转载自第三方
目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%。
近期国家食药监总局网站信息显示，国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌的重磅产品药物已被受理，这款药物是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，近期国药一致的股价也在不断小幅上升中。
单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%，未来国内单抗药物前景如何，可以从哪些方面进行突破？方正证券分析师刘亚明，对单抗药物投资机会分析解读。
问：首先来给我们简单科普一下什么叫单抗药物？
刘亚明：单克隆抗体通过激活和加强人体自身免疫系统来抵御病毒细胞入侵，目前主要用于治疗癌症，自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反应。把单抗与抗癌药物结合起来，就成为威力强大的抗体“生物导弹”。
问：据悉，我国单抗药物市场占全球抗体药物市场的比例很低不到1%，中国在单抗领域与发达国家存在巨大的差异。主要体现在创新研发能力、产业投入、产品技术、产业化规模与市场环境等方面。未来国内单抗药物市场可能从哪几个方面突破？有哪些公司值得投资者关注？
刘亚明：抗体药物将带给中国医药行业10年的黄金发展机遇期。随着数百亿美元原研单抗药物的专利将在未来几年陆续到期，单抗药物将陆续面临生物类似物的冲击，抗体药物也在进行更新换代和版本升级，并在发展中国家重复其高速增长。中国单抗产业基数过低，是医药行业中少见的产品稀缺的子行业，基数少，意味着未来行业发展的空间更大，严重的恶性竞争局面在未来5-10内可能不会出现。抗体药物开始逐渐进入医保，2009年医保调整后，有多个单抗药物进入多个省的医保目录。生物技术药物作为国家战略性新兴产业的一部分，受到国家高度重视。
问：A股市场首只仿制单抗药剂是海正药业的安佰诺，有消息称安佰诺“三合一审评”已结束，如果海正药业这个单抗药获批，会对公司业绩会形成多大影响？据悉目前海正药业在抗肿瘤、重组蛋白、糖尿病领域储备了20多个在研品种，对于公司从化药到生物药的转型前景，您的判断是什么？
刘亚明：海正辉瑞未来值得期待，2013年是海正辉瑞并表的第一个完整年度，公司实现销售收入43.19亿元，净利润4.45亿元。从结果来看进展比我们预期的要顺利。合资公司目前开始围绕肿瘤、抗生素、心血管三大治疗领域，加强研发和销售工作的创新。我们预计今年有望继续实现20%以上的增长，合资公司将成为公司最有价值的制剂平台之一。
该公司研发新药转型成果渐现，公司报告期内多个一类新药进入国内和美国临床，历时10年研发的首个生物产品安佰诺完成试生产，此外公司在抗肿瘤、重组蛋白、糖尿病领域储备了20多个在研品种。
问：我们再看华神集团，公司近期表示将在各方面条件成熟的条件下，持续推进利卡汀中心的建设，我们知道利卡汀是一种抗肝癌的药物，不过，利卡汀自几年前上市以来未能实现大规模放量，并未能为公司业绩做出贡献，但抗癌概念却是让公司这几年估值高居不下，您对这种公司利卡汀药物前景有何判断？
刘亚明：利卡汀在杭州地区唯一的一家临床测试医院是浙江省肿瘤医院，一位不愿透露姓名的医生表示，利卡汀的治疗方式与常见的治疗方式不同，首先在患者右大腿根部的股动脉上，开一个直径两三毫米的小孔，然后将一根微导管通过动脉血管，一直插到离肝癌组织最近的肝动脉，最后将利卡汀通过微导管注入肝癌组织附近。但是，由于其注射时候放射性很大，医生必须穿上厚重的防辐射服，即使治疗一周内，与辐射治疗病人还需保持一两米的安全距离，因此这也有其推广的局限性所在。
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