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YCAOO：辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼
2015-04-13
来源：转载自第三方
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对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资170亿美金收购的生物仿制药和注射液生产商Hospira因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局(FDA)发出一封包含详细内容的警告信函。
今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药Zoloft又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓Zoloft药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。
证据表明，在去年同期，一些怀孕期间服用该药物的女性生育了具有先天异常疾病的婴儿。一些家庭已经正式向法院提交申请，起诉辉瑞没有及时将药物的危险副作用告知他们。由于担心公布该药物的副作用会造成销售额明显下降，辉瑞制药在明知其有潜在的危险的情况下，仍然决定继续在世界范围内大量推广该药物。
Joe Zonies律师是一个生育了心脏缺陷婴儿受害家庭的代表，他说辉瑞制药故意对医生和患者隐瞒了该药物的巨大风险，这是不负责的行为。不过辉瑞制药的做法也很容易理解，2005年开始，辉瑞已经从Zoloft收获了26亿美金的销售额，该药物也被认为是公司市面上最畅销的药物之一。
2006年后半年，该药物失去了专利保护，其仿制药正式进入市场，但是根据市场表现，Zoloft仍然非常受欢迎。去年辉瑞的Zoloft创造了4.33亿美金的喜人销售额。另一方面，辉瑞的律师坚持声称公司已经采取了所有必要的措施来避免该药物的副作用。
辉瑞公司的辩护人表示公司在药物上市前已经开展过足够和科学的实验进行测试。直到产品上市和在临床实验中，该药物没有显示出对婴儿的副作用，同时也没有科学数据能够证明Zoloft可以引起出生缺陷。
其实，这种情况不是首次发生，早在2010年，GSK因为抗抑郁药Paxil的副作用而面临过同样的起诉，由于导致孕妇服用后的婴儿出生缺陷，GSK面临了800例起诉并最终不得不支付了10亿美金的罚款。前车的惨痛教训历历在目，这次辉瑞会如果应对，我们拭目以待。
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