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YACOO: 罗氏单抗药物ocrelizumab数据喜人,预计2017年上市

2015-07-10 来源:转载自第三方

关键词:医药;罗氏;单抗药物

上月底,罗氏公布了单抗药物ocrelizumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)的2个关键III期研究的顶线数据,与标准护理药物Rebif(商品名:利比,干扰素β-1a)相比,ocrelizumab能够更有效地预防病情复发并降低临床残疾进程,还能显著减少大脑MS病灶数量(疾病活动区,核磁共振检测),在主要终点和关键次要终点均表现出优越性。
目前,罗氏正在等待ocrelizumab治疗原发进行性多发性硬化症(PPMS)III期研究数据,预计在年底获得。罗氏已计划2016年初向欧美监管机构提交ocrelizumab上市申请,并有望2017年上市,该药是一种静脉输注药物,6个月输注一次,每年只需输注2次,有望显著改善MS患者的依从性。
Rebif(利比)由默克(Merck KGaA)推出,该药是治疗复发型多发性硬化症(RMS)的一种标准护理药物。ocrelizumab在2个关键III期成功击败Rebif,也意味着罗氏离进入MS市场又近了一步。有分析师指出,如果ocrelizumab真上市了,该领域的其他佼佼者(如梯瓦、百健等)最好当心,届时处方集(Formulary)压力将进一步加剧。
来源:生物谷Bioon.com
 

 

 


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