Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®（左乙拉西坦）采用Aprecia公司自主知识产权的ZipDose® 3D打印技术生产，这种以3D打印技术制备的新型制剂内部成多空状，因为内表面积高能在短时间内被很少量的水融化。SPRITAM®是美国FDA批准的首款采用3D打印技术制备的药物。

ZipDose技术尤其对那些高剂量的药物有很大优势。比如如果一个药物的有效成分（API）大于1克，按照传统制剂技术很难做成一个药片或胶囊，而如果水溶性低则更难（阿斯利康的Olaparib最初剂型每日要服16个胶囊），而很多中枢神经的药物剂量都很大，对这些药片过大或过多的情况都会给患者或家属造成不便。新型的ZipDose速溶片则可以解决上面的问题。上图左首的是Aprecia生产的ZipDose速溶片，右首是同样药物的传统片剂，可以看出在4秒的时候ZipDose速溶片在水中的扩散程度要明显大于传统的片剂。SPRITAM（左乙拉西坦）只需要一小口水即可溶化，而且不再需要每次量体积，非常方便。SPRITAM（左乙拉西坦）大概要到2016年第1季度才能开始销售。

来源：生物谷Bioon.com