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BMS 的Sprycel产品标签更新获批
2015-08-18
来源：转载自第三方
关键词：医药；Sprycel；标签更新
据悉，近日FDA批准了百时美施贵宝（BMS）的抗癌药Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）产品标签更新。此次更新，将纳入Sprycel治疗新诊慢性期（CP）费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）成人患者的5年疗效和安全数据，以及Sprycel治疗对既往疗法（包括格列卫Gleevec）产生耐药或不耐受的CP Ph+ CML患者的7年疗效和安全数据。
Sprycel（施达赛）是一种慢性髓性白血病（CML）治疗药物，该药是一种孤儿药，治疗成本高达15万美元/人/年，是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的领导者，有2种药物获批：Gleevec（格列卫）和Tasigna（尼罗替尼，nilotinib）；其中格列卫价格高达8.4万美元/人/年。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病，其高昂价格备受批评，印度政府已颁发强制许可，准许本土制药商强仿。
随着医学技术的进步，CML已经成为一种可以管理的慢性病，但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗的里程碑，以便更好地管理疾病。此次更新的5年和7年数据，将为Sprycel一线和二线治疗CP Ph+ CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据，对于CML患者的临床护理非常重要。
来源：生物谷Bioon.com
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