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PRM-151抗骨髓纤维化临床实验效果较好

2015-09-06 来源:转载自第三方

关键词:医药;PRM-151

当前,Promedior的PRM-151抗骨髓纤维化临床II期已进入受试者招募阶段,有望于2017年结束试验并公布相关有效性数据。早期临床试验结果显示,PRM-151可显著改善骨髓组织病理变化,调控损伤组织的单核巨噬细胞增生,逆转IPF、急性慢性肾病、肝纤维化及老年黄斑病变的纤维化进程。此外,PRM-151抗肺间质纤维化临床Ib期试验也获得了较好的安全性耐受性数据,为II期临床奠定了安全性基础。
Suzanne坦言, PRM-151的临床试验结果振奋人心,其惊人疗效为后期药物进一步开发提供了巨大的推动力,市场潜力不可估量。
PRM-151是一种重组人pentraxin-2蛋白,用于治疗肺间质纤维化(IPF)和骨髓纤维化(MF)。骨髓纤维化通过影响骨髓造血功能,进而抑制机体生成正常红细胞,最终引起贫血、疲劳、出血倾向及感染。美国每年约18000人被确诊为MF。国家卫生研究院(NIH)将MF列入罕见病目录,目前唯一一种经FDA批准用于治疗MF的药物是Incyte公司的Jakafi(ruxolitinib)。据路透社报道,Jakafi在2015年上半年的销售总额达到$2.58亿,独占MF治疗市场。
自提交FDA申请后,PRM-151在审批程序上还算顺利。2014年,PRM-151先后获得了FDA快速通道资格及FDA、EMA授予的孤儿药地位,应用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等骨髓增生性疾病治疗。 
来源:生物谷Bioon.com
 
 

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