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新药研发开始从单打独斗走向结盟

2015-09-07 来源：转载自第三方

关键词：医药；联盟；抑制剂

现在新药开发，尤其是晚期开发的成本飙升，令国际巨头也对单打独斗心里没底。所以现在不仅小公司在三期临床经常与大药厂联盟，大药厂之间也经常联手以降低自家风险。近日，制药巨头诺华与安进在中枢药物开发领域宣布结成联盟。安进将出大头介入诺华以CPN520为代表的BACE抑制剂的早期开发，然后会以50/50合作。作为物物交换，诺华将出资参与CGRP拮抗剂AMG334和AMG301的开发。
BACE是围攻粉状蛋白假说的一个主要策略，粉状蛋白是阿尔茨海默病的核心假说，但到目前临床试验胜少负多。礼来的gamma-secretase抑制剂Semagacestat不仅没减慢疾病恶化速度反而加快某些病人的恶化。施贵宝的同类药物Avagacestat也因疗效欠佳而停止了临床开发。百建的同类药物aducanumab在一个一期临床试验由于对照组表现欠佳而显示惊人疗效，但后来发现疗效量效关系不好，副作用量效关系却相当可靠。即使这样，粉状蛋白药物开发似乎看到一线生机，罗氏重新启动曾经失败的粉状蛋白抗体ganetenerumab。安进今天的加入不排除受此大潮的影响。
CGRP也是一个相当拥挤的市场。默沙东的小分子药物Telcagepant（MK0974）在临床中发现升高转氨酶，而其抗体MK1602、MK8031的全球权益则以2.5美元卖给Allergan。安进的AMG334在二期临床比安慰剂每月偏头痛天数减少1.1天，但梯瓦的TEV48125比安慰剂减少2.8天。礼来的LY2951742现在最为领先。由于病人数量巨大，发病时疼痛难忍，CGRP拮抗剂市场据估计可达50亿美元。
来源：美中药源
 
 

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