Structure Search

    Search

    Online Support

  •  Customer service

    Location: Industrial Info

止吐药Varubi基于III期研究数据获FDA批准

2015-09-09 来源：转载自第三方

关键词：医药；止吐药Varubi

近日，Tesaro制药公司研发的一款止吐药Varubi（rolapitant）获得FDA批准，联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗（包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC）初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。
Varubi（rolapitant）是一种选择性、竞争性人类P物质/神经激肽-1（NK1）受体拮抗剂，血浆半衰期大约为7天。NK-1受体的激活在特定癌症化疗方案诱发的恶心及呕吐中发挥着核心作用，尤其在迟发期。
Varubi的获批是基于3个随机双盲对照III期研究的数据，这些研究在2800例接受化疗治疗的患者中开展，包括中度致吐性癌症化疗（MEC）和高度致吐性癌症化疗（HEC，例如顺铂，格拉司琼/地塞米松）。研究中，将Varubi与格拉司琼（granisetron，一种止吐剂）及地塞米松方案与对照方案（安慰剂+格拉司琼+地塞米松）进行了对比。数据显示，Varubi治疗组在延迟期呕吐次数、恶心及呕吐急救药物的使用明显减少。研究中，Varubi治疗组最常见的副作用包括白细胞计数降低（嗜中性白细胞减少症）、打嗝、食欲下降、头晕。
Varubi是Tesaro公司的首个产品，此次批准，也标志着Varubi将向默沙东止吐剂Emend发起直接竞争，后者的年销售额超过5亿美元。业界预计，Varubi的年销售额也将达到数亿美元。
 
来源：生物谷Bioon.com
 
 

如果涉及转载授权，请联系我们。

Copyright © 2010 SuZhou Yacoo Science Co., Ltd All Rights Reserved Powered by: Founder International
Yacoo Information Management Platform   用户登录   站内地图