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阿斯利康的Brilinta标签扩展成功

2015-09-09 来源：转载自第三方

关键词：医药；Brilinta；扩展标签

近日，FDA又批准了英国制药巨头阿斯利康（AZN）的Brilinta（替卡格雷片）的标签扩展。此次标签扩展，无疑将进一步刺激Brilinta的销售增长，同时距离阿斯利康去年2月宣布的2023年达到35亿美元年销售额的雄伟目标更近一步。
Brilinta是一种口服抗血小板药物，属于可逆性血小板二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，旨在阻止血小板黏结在一起，避免形成可能导致心脏病发作和中风的血液凝块。Brilinta于2011年7月首次获FDA批准，用于急性冠脉综合征（ACS）成人患者的治疗。临床数据显示，在发生ACS事件之后至少12个月内，Brilinta在降低心血管死亡方面疗效显著优于氯吡格雷（clopidogrel）。此外，Brilinta也降低了已接受支架治疗ACS的患者群体中支架内血栓（ST）的发生率。
Brilinta扩大适应症的批准，是基于PEGASUS TIMI-54研究的数据，该研究是一项大规模预后研究，涉及超过2.1万例患者，这些患者在纳入研究之前1-3年内曾经历一次心脏病发作，研究调查了Brilinta（60mg或90mg，每天2次）联合低剂量阿司匹林治疗方案长期预防心血管死亡、心脏发作和中风的疗效与安全性，并与安慰剂联合低剂量阿司匹林治疗方案进行了对比。数据显示，Brilinta联合低剂量阿司匹林方案疗效显著优于对照方案方案。
阿斯利康还正在调查Brilinta在其他治疗领域的潜力，包括外周动脉疾病和急性缺血性中风。如果能获批额外的适应症，Brilinta的销售无疑将进一步增长。目前，Brilinta已获全球100多个国家批准，并被纳入12个主要的ACS临床治疗指南。
 
来源：生物谷Bioon.com
 
 

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