结构搜索

    全站搜索

    在线客服

  •  诊断医药客服  新材料客服

    当前位置: 行业资讯

生物仿制药Brenzys获MFDS批准，意义重大

2015-09-11 来源：转载自第三方

关键词：医药；抗炎药；Bioepis

自2013年其，默沙东（Merck & Co）与三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）结成合作伙伴，开发和商业化多款生物仿制药。近日，这对合作伙伴开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）获韩国食品药品安全部（MFDS）批准。
据了解，Brenzys是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药，适用于类风湿性关节炎、银屑病关节炎、脊柱关节炎（非放射性中轴型脊柱关节炎和强直性脊椎炎）、银屑病的治疗。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第5名。
三星Bioepis是三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与生物技术巨头百健（Biogen）成立的合资公司，致力于生物仿制药的开发，其中三星生物制剂持股85%。
对于三星Bioepis而言，此次批准意义重大。今年8月，华尔街日报报道称，三星Bioepis计划IPO募集13亿美元，筹集资金支持生物仿制药在全球市场的商业发射，此次批准使得该公司当前估值已达70亿美元。
同时，此次批准也是默沙东与三星Bioepis合作开发的生物仿制药所拿到的全球首个监管批准，是默沙东征战生物仿制药领域的一个重大里程碑。在合作中，默沙东将负责特定国家的商业化活动，三星Bioepis负责研发及生产，默沙东已计划在2015年底或2016年初将Brenzys推向韩国市场。
来源：生物谷Bioon.com
 
 
 

如果涉及转载授权，请联系我们。

苏州地址：苏州工业园区方洲路128号 邮编：215125
电话：0512-87182055 邮箱：sales@yacoo.com.cn
宿迁地址：宿迁市宿豫区电商产业园谷客大厦(A9栋)一楼 邮编：223801
山东地址：山东济宁市新材料产业园区 邮编：272211
安徽地址：安徽安庆市安庆高新区皇冠路8号 邮编：246005
海外公司名称： Yacoo Science America LLC
海外地址：14 Cypress Bayou Court, Spring, TX 77382
© 2010 苏州亚科科技股份有限公司[苏ICP备15045967号]
亚科信息管理平台   用户登录   站内地图