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Wellstat的罕见儿科疾病优先审评券落入阿斯利康之手

2015-09-14 来源：转载自第三方

关键词：医药；Xuriden；罕见病；优先审评券

近日，Wellstat Therapeutics公司在宣布其研发FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden（尿苷三乙酸酯），这是一种罕见的代谢疾病，全球报道病例仅20例左右。同时，该公司表示，根据去年秋天与阿斯利康达成的一项协议，一旦Xuriden获得FDA批准，将把罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV）转让给阿斯利康，该笔协议的财务条款一直未公开。
Wellstat公司是一家私人持有的生物制药公司，位于美国马里兰州，业界对其情况了解不多。该公司网站自4年前就停止了新闻稿部分的更新。在批准Xuriden的同时，FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV），这是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券，也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券（PRV）。
优先审评券（PRV）是FDA为了奖励罕见儿科病药物的开发商所颁发，可由药企自己使用，也可转手卖给其他公司，用于不符合优先审评的一款药物申请优先审评，将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月。一直以来，医药领域的竞争都非常激烈，各大药企都使出全力力求超越竞争对手使自身产品提前上市，以抢得首发优势。而优先审评券能够将药品审查周期缩短4个月之多，无疑能够发挥巨大作用。
根据Wellstat Therapeutics公司发布的新闻，这张优先审评券很快将转到英国制药巨头阿斯利康（AZN）手中，但目前阿斯利康公司尚未发布任何新闻消息，这也让很多人在质疑这件事的真实性。
来源：生物谷Bioon.com
 
 
 

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