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辉瑞坚持Inotuzumab ozogamicin终获认定

2015-10-26 来源：转载自第三方

关键词：医药；肿瘤；Inotuzumab ozogamicin

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
近日，辉瑞抗肿瘤药物Inotuzumab ozogamicin依靠其急性淋巴细胞白血病(ALL) III期临床积极试验成果被FDA授予突破性疗法认定，这一消息对之前陷入非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败的辉瑞无疑是个惊天大逆转。
 
Inotuzumab ozogamic是一款抗体-药物偶联物，由一种以CD22为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌作用。今年4月试验药物Inotuzumab ozogamicin针对复发或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的III期试验达到了其主要终点，与标准化疗治疗相比，证明有更高的完全血液学缓解率。
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种5年生存率不足10%的恶性肿瘤性疾病，美国平均每年大约有6000人受此疾病困扰。因此，本次FDA授予突破性疗法或会刺激辉瑞推进Inotuzumab ozogamicin作为急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗药物的上市申请。
在此之前，辉瑞inotuzumab ozogamicin因非霍奇金淋巴瘤III临床疗效考察失败而被外界担忧此药物的前景，然而辉瑞并非放弃inotuzumab ozogamicin，最终该药的临床试验结果为辉瑞赢得了又一突破性疗法的认定。
新闻来源：生物谷Bioon.com
 
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