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痛风药物市场潜力大,lesinurad惊险一场

2015-10-30 来源:转载自第三方

关键词:医药;痛风;lesinurad

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
阿斯利康收购的治疗痛风的药物lesinurad在FDA的审核由于存在毒副作用被指前景堪忧。10月30日,FDA下属关节炎专家委员会以10:4的投票结果推荐FDA批准lesinurad的上市申请,这使得阿斯利康着实捏了一把汗。
痛风是一种反复发作性炎性疾病,是由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的。随着人们生活水平的提高,痛风也越来越常见,由此出现了一个极具前途的医药市场。因此,阿斯利康在2013年收购了Ardea生物技术公司并获得了其开发的痛风药物lesinurad,共计花费了其13亿美元的代价。
Lesinurad是一种名为URAT1转运体的阻断剂,通过阻断这种蛋白可以减少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量。尿酸是痛风的主要病因之一,因此有理由相信,降低尿酸的含量便可以有效治疗痛风,而这也是阿斯利康不惜花费重金的关键。
然而,实际情况和阿斯利康的设想却有些出入,先是药物开发问题重重,直到今年才完成并提交FDA审核;现在在即将发布批结果之际,FDA又指出lesinurad存在潜在的肾脏和心血管毒副作用。这是在FDA近期发布的文件中提出的,文件中FDA虽然也充分肯定了这种药物降低尿酸的药效,但毒副作用也使得该药物的审批前景堪忧,而投票的结果总算让阿斯利康松了口气,FDA一般会与专家委员会保持一致。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
 
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