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长效GLP-1降糖药semaglutide即将在日本上市
2017-03-08
来源：亚科官网
2017-3-8
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近日，诺和诺德在其官网发布消息称，其新型降糖药semaglutide已经在日本提出上市申请，有望近期上市。该药是一种新型长效GLP-1类似物，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，还能够诱导减肥并降低重大心血管事件的发生。
国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，2014年全世界有3.87亿糖尿病患者，其中，在高收入国家中2型糖尿病占85%~95%。目前全球共有超过4.5亿人口受糖尿病困扰，预计到2035年，糖尿病患病人数将增长55%，达到6亿。近年来，我国糖尿病患者的数量呈井喷式增长，据2010年《新英格兰医学杂志》公布的结果显示，我国成年人糖尿病的患病率为9.7%，前期患病率高达15.5%。
在众多的降糖药物中，以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和DPP-4抑制剂效果最好，副作用最小。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素，在进食后能促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，加快葡萄糖代谢，延缓胃排空，抑制食欲。GLP-1类似物可以有效帮助患者控制血糖水平，同时通过抑制食欲可以控制体重，达到一箭双雕的效果。DPP-4抑制剂，如维格列汀（中间体3-氨基-1-金刚烷醇）和利格列汀（中间体3,7-二氢-3-甲基-1H-嘌呤-2,6-二酮），降糖机制与GLP-1类似物对体内血糖的调节机制类似——通过使DPP-4失活而抑制GLP-1被降解，从而发挥降血糖作用，同时对体重不造成影响。
肥胖是糖尿病的独立危险因素，是由于能量摄入与能量消耗失衡导致的体内脂质过多堆积，已经成为一个世界范围的问题，以至于世界卫生组织把这蔓延之势的现象命名为"全球性肥胖症"（globesity）。另一方面，糖尿病也会增加患者患心脏病、中风等疾病的风险，而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计，在全球范围内，大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此，糖尿病治疗药物一直都被寄予希望能降低患者发生心血管并发症的风险。
Semaglutide包括6个III期临床研究试验，调查了semaglutide（每周一次）联合口服降糖药和基础胰岛素的疗效和安全性。根据临床研究数据显示：
semaglutide在降低血糖及维持血糖控制方面，疗效显著优于此前的药物；
semaglutide在临床试验中表现出减肥功效，能使2型糖尿病患者更好地管理自身病情；
在大型心血管预后临床研究中，semaglutide显著降低了2型糖尿病患者重大心血管事件风险；
安全性方面，semaglutide具有良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件为恶心。
semaglutide在降低血糖及维持血糖控制方面，疗效显著优于此前的药物；
semaglutide在临床试验中表现出减肥功效，能使2型糖尿病患者更好地管理自身病情；
在大型心血管预后临床研究中，semaglutide显著降低了2型糖尿病患者重大心血管事件风险；
安全性方面，semaglutide具有良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件为恶心。
Semaglutide的前景十分看好，在去年底已经向美国和欧盟提交上市申请，今年又在日本提交了申请，有全面上市的趋势。该药不仅使用方便，仅需每周注射就可有效改善血糖水平，而且能够诱导减肥，降低重大心血管事件，给2型糖尿病患者带来福音，同时也将帮助诺和诺德在全球糖尿病市场中的保持主导地位。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
