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时隔一年终获批，2型糖尿病患者再添新选择！
2017-03-10
来源：亚科官网
2017-3-10
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近日，阿斯利康（AstraZeneca）一款治疗2型糖尿病的新型复方药Qtern获得了FDA的批准。该药是一种固定剂量复方单片，由“达格列净（dapagliflozin）10mg+沙格列汀（saxagliptin）5mg”复合而成，适用于既往加用过“达格列汀和/或沙格列汀”药物控制血糖仍不理想的患者。
糖尿病是一种复杂的慢性终身病，流行趋势越来越大。国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，2014年全世界有3.87亿糖尿病患者，其中，在高收入国家中2型糖尿病占85%~95%。目前全球共有超过4.5亿人口受糖尿病困扰，预计到2035年，糖尿病患病人数将增长55%，达到6亿。
糖尿病的治疗是一项长期并随病程的进展不断调整的综合管理过程，需要药物、饮食、运动、心态相结合。必要的降糖药物至关重要，复方药物主要是利用主药间的互补协同作用来达到降低血糖的目的，治疗成功率高、毒副作用小、服用量少，并能增强治疗糖尿病药物的降血糖作用。
此次由阿斯利康申请上市的Qtern，这两种复方组分都拥有新颖的互补降糖机制：
- 达格列净——SGLT-2抑制剂，可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，直接降低血糖，目前全球上市的SGLT-2抑制剂分别为：坎格列净(Canagliflozin)、达格列净(Dapagliflozin)、恩格列净(Empagliflozin)、依格列净(Ipragliflozin)、鲁格列净(Luseogliflozin)以及托格列净(Tofogliflozin)；
- 沙格列汀——DPP-4抑制剂，通过抑制DDP-4的水解蛋白的功能，使得有利降糖激素GLP-1不被分解，刺激胰岛素、抑制升糖素、抑制胃排空和让胰岛细胞重生的方式来降低血糖，目前研究最为深入并已应用于临床的DPP-4抑制剂有西格列汀（Sitagliptin）、维格列汀（Vildagliptin）（中间体3-氨基-1-金刚烷醇）、沙格列汀（Saxagliptin）、阿格列汀（Alogliptin）和利格列汀（linagliptin）。
Qtern在3期临床研究中，既往用过达格列净和二甲双胍药物控制血糖仍未达标的患者，附加使用沙格列汀治疗相比安慰剂，治疗24周的HbA1c自基线起的降幅更大，降糖达标的患者比例更高。而且仅需每日一次口服结合饮食运动，即可以有效帮助改善血糖，使用方便。
阿斯利康目标是开发改变生命的药物，减少糖尿病的全球负担和并发症。其通过不断加深探索糖尿病药物在广大患者人群中的治疗效果，来探索组合产品，以帮助更多的患者在疾病发展早期实现成功治疗。此次获批的Qtern，为2型糖尿病患者改善血糖控制，提供了一种便利的新选择。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
