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Lucentis获批，糖尿病性视网膜病变患者的福音！
2017-04-18
来源：亚科官网
2017-4-18
2017年4月17日，FDA批准了Genentech公司（属罗氏集团）的Lucentis（ranibizumab注射液，0.3mg）用于治疗所有类型的糖尿病视网膜病变。此次批准使Lucentis成为第一个也是唯一一个能治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的药物。
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糖尿病是一种严重的慢性病，是一项重要的公共卫生问题。过去几十年中，糖尿病的病例数和患病率都在稳步上升。据去年世界卫生组织的统计，全球约有4亿名糖尿病患者。糖尿病的可怕之处并不是其本身，而是该疾病可以影响身体的其他部位，引起视网膜病变，肾病，神经病和冠状动脉，脑血管和外周血管疾病并发症，对健康造成严重的威胁。
由于高血糖，糖尿病患者视网膜血管会出现损伤，引起一系列眼底病变。糖尿病性视网膜病变是糖尿病患者的常见并发症之一，也是中老年人致盲的头号杀手。现在虽然有十几类降糖药，包括磺酰脲药物，如格列本脲、格列美脲、格列吡嗪和甲苯磺丁脲；噻唑烷二酮药物，如吡格列酮和罗格列酮；SGLT-2抑制剂，如坎格列净、恩格列净和达格列净；DPP-4抑制剂，如西他列汀或维格列汀（中间体3-氨基-1-金刚烷醇）；双胍类，如二甲双胍等，但能够显著改善微循环和大循环的药物却并不多。
Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段，活性成分ranibizumab是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A（VEGF-A），该因子的水平在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿（RVO）、以及糖尿病性黄斑水肿（DME）等疾病中升高。在大型临床研究中，无论患者是否曾患有DME，Lucentis注射治疗都能改善病情，而且并没有出现新的安全性问题。
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自2006年上市，Lucentis在欧洲被批准了以下适应症：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），病理性近视（PM）继发脉络膜新生血管（CNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜分枝静脉阻塞（BRVO）、网膜中央静脉阻塞（CRVO）导致的视力损害。Lucentis获得美国FDA的批准，成为第一个以及唯一一个获批治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的抗VEGF疗法，为广大糖尿病人群带来有效的视网膜并发症治疗方法。我们也希望更多的药物能够上市，提高糖尿病患者的生活质量，并延长寿命。
相关链接：3-氨基-1-金刚烷醇
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
