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DPP-4/SGLT-2复方制剂Canalia日本获批
2017-07-05
来源:亚科官网
2017-7-5
近日,日本药企田边三菱制药和第一三共制药联合宣布,2型糖尿病复方药 Canalia 已获得日本卫生劳动福利部批准,成为第一个在日本上市的DPP-4/SGLT-2复方药。
糖尿病是一种复杂的慢性终身病,国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,2014年全世界有3.87亿糖尿病患者,目前全球共有超过4.5亿人口受糖尿病困扰,预计到2035年,糖尿病患病人数将增长55%,达到6亿。
复方药物主要是利用主药间的互补协同作用来达到降低血糖的目的,治疗成功率高、毒副作用小、服用量少,并能增强糖尿病药物的降血糖作用。DPP-4抑制剂,通过抑制DDP-4的水解蛋白功能,使得有利降糖激素GLP-1不被分解,通过刺激胰岛素、抑制升糖素、抑制胃排空和让胰岛细胞重生的方式来降低血糖,目前已应用于临床的DPP-4抑制剂有西格列汀、维格列汀(中间体3-氨基-1-金刚烷醇)、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀;SGLT-2抑制剂,可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,直接降低血糖,目前全球上市的SGLT-2抑制剂分别为:坎格列净、达格列净、恩格列净、依格列净、鲁格列净以及托格列净。
在上市的DPP-4/SGLT-2复方药物中,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的复方药Glyxambi(利格列汀/恩格列净)是美国市场首个DPP-4/SGLT-2复方药,于2015年2月获得FDA批准;阿斯利康的Qtern(沙格列汀/达格列净)是欧洲市场的首款 DPP-4/SGLT-2复方药,于2016年7月获批,今年 2 月底,Qtern再获FDA批准,成为美国市场第二款获批的DPP-4/SGLT-2复方药。
此次在日本获批的Canalia是由DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)和SGLT-2抑制剂Canaglu(卡格列净)组成。适用于正在同时服用Tenelia和Canaglu并实现稳定控制血糖水平的2型糖尿病患者,以及接受Tenelia或Canaglu单药治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者。
田边三菱制药和第一三共制药致力于糖尿病人的治疗,Canalia为同时服用Tenelia 和 Canaglu的患者提高服药便利性和治疗依从性,并有效改善血糖,具有良好的疗效、安全性和耐受性。
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑