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盘点国内批准上市的进口丙肝DAA药物
2017-11-08
来源：亚科官网
丙型肝炎是由丙肝病毒（HCV）引起的一种肝脏疾病，慢性丙肝感染者后期可能会发展为肝硬化和肝癌。国内大多数患者接受的是以干扰素为基础的治疗方案，治愈率低、不良反应多。直接抗病毒药物（DAA）以其安全有效，治愈率高的优势，逐渐成为丙肝治疗的主要力量，而国内丙肝治疗也开始逐渐进入DAA时代。下面为大家盘点一下国内上市的DAA进口药物。
百立泽®(盐酸达拉他韦片)和速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)
今年4月，百时美施贵的百立泽®(盐酸达拉他韦)和速维普®(阿舒瑞韦软胶囊)作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案获得CFDA批准，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
百立泽®是NS5A抑制剂，靶向作用于NS5A蛋白并直接破坏其正常功能。速维普®则是NS3蛋白酶抑制剂，与丙肝病毒NS3蛋白结合，从而抑制其活性。根据临床研究结果，二者的联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%~99%，且安全性与耐受性良好。
西美瑞韦
8月，强生西美瑞韦（Simeprevir）被CFDA批准上市，联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林，用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病（包括肝硬化）的治疗。
Simeprevir是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，其工作原理是通过阻断蛋白酶，来抑制HCV在肝脏细胞中的复制。给药方式为：simeprevir+聚乙二醇干扰素+利巴韦林联合治疗12周，随后进行聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗12周或36周，使相对难治愈的基因1型丙肝患者的病毒应答率，从40%提高到超过90%。
维建乐®（奥比帕利）联合易奇瑞®（达塞布韦钠）
9月，艾伯维公司的维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）获得CFDA批准，用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。
维建乐®是复方制剂，其组分为奥比他韦12.5mg，帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg。易奇瑞®含达塞布韦钠250mg。二者联合治疗方案是全口服的、无干扰素、可联合或不联合利巴韦林。该方案包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点，抑制丙肝病毒的复制。多项临床研究显示：奥比帕利联合达塞布韦钠治疗中国基因1b型慢性丙肝患者，12周可获得近100%的持续病毒应答率。
索华迪®（索磷布韦）
9月，吉利德慢性丙肝治疗药物索华迪®（索磷布韦）获CFDA批准，用于与其他药物联合，每日口服一粒，治疗成人及12~18岁青少年的全基因型丙型肝炎病毒感染。
索磷布韦为NS5B聚合酶抑制剂，在中国进行的三期临床研究数据显示：对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，索华迪®的12周持续应答率达92%~100%。在安全性方面，最为常见的不良反应为血液系统异常及发热。
DAA类药物不仅治愈率高、安全性好、疗程短、服用方便，同时可让丙肝患者在疲劳程度方面得到一定缓解，提高生命质量，甚至达到治愈的目的。期待国内丙肝治疗领域也能不断突破，国产药物能够早日上市，惠及中国乃至全球丙肝患者。
相关链接：中国丙肝患者福音，全口服药物获批上市
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
