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“神药”索华迪正式在华开售，治愈丙肝不是梦
2017-11-28
来源：亚科官网
2017-11-28
上周六，吉利德在北京宣布，其首个覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪（索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及12~18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。
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丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，是全球共同面临的严峻挑战，全世界约有3％的人口感染丙型肝炎病毒。HCV也是中国第四大传染性疾病，约有1000万人感染，是全球感染丙肝人数最多的国家之一。由于丙型肝炎病毒极具隐匿性，大多数HCV感染者会发展出慢性肝病，甚至发展为肝硬化和肝细胞癌。在丙肝的治疗上，有两个不同的时代：干扰素时代和DAA时代。
（1）干扰素时代：1989年，普通干扰素被批准用于治疗丙肝。后来，又出现了利巴韦林和长效干扰素。各国一致推荐的标准治疗方案为：长效干扰素+利巴韦林。但这一标准治疗方案治愈率较低、患者耐受性差、治疗周期长。
（2）DAA时代：2011年，第一代DAA获批上市，不仅大幅提高了丙肝的治愈率，也显著地缩短了治疗周期；2013年年底，以索菲布韦为代表的第二代DAA获批上市，标志着人类在攻克丙肝方面取得了突破性的进展，也使得全口服免干扰素治疗方案成为现实。
我国当前的慢丙肝标准治疗方案仍为长效干扰素联合利巴韦林，治愈率仅为44%～70%，同时存在着不良反应和药物相互作用较大、患者耐受性差、治疗周期长等问题，导致我国丙肝患者的治愈率很低。
自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市，惠及全球150多万人，展示出独特的治疗优越性。其于今年9月21日获得CFDA批准，是中国首个覆盖慢丙肝泛基因型的DAA药物。索磷布韦为NS5B聚合酶抑制剂，强效抑制丙肝病毒的复制。在中国进行的三期临床研究数据显示：对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者，其12周持续应答率达92%~100%。并且不易产生耐药突变，治疗时间短。
据透漏，原产地药品在10月31日从爱尔兰发往中国，11月3日运到上海，上周通过了药检，11月27日，也就是昨天，其售价公布，为19,660元/瓶（28片/瓶），一个疗程（三个月）价格为58980元。相比于在美国一个疗程8.4万美元的价格来说已经便宜了很多。
DAA类药物不仅治愈率高、安全性好、疗程短、服用方便，同时可让丙肝患者在疲劳程度方面得到一定缓解，提高生命质量，甚至达到治愈的目的。除索华迪之外，在中国已经获批的HCV药物还有百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)、西美瑞韦、维建乐（奥比帕利）联合易奇瑞（达塞布韦钠）。我们也希望这些药物能够早日上市，为丙肝患者带来更多的治疗选择。
相关链接：盘点国内批准上市的进口丙肝DAA药物
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
