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SGLT-2抑制剂再添新成员，Ertugliflozin获批上市！
2017-12-22
来源：亚科官网
2017年12月20日，默沙东和辉瑞的Steglatro（ertugliflozin，埃格列净）获得FDA批准上市，用于成人2型糖尿病的治疗，成为今年获批的第二款糖尿病药物，也是第七款获批的SGLT-2抑制剂。同时批准上市的还有Ertugliflozin/二甲双胍（Segluromet）以及Ertugliflozin/西格列汀（Steglujan）的复方制剂。
当人体内无法产生足够的胰岛素，或是对胰岛素的敏感度下降，就会失去正常的血糖调控能力，患上2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型，其可怕之处并不是其本身，而是可以影响身体的其他部位，如引起视网膜病变，肾病，神经疾病和冠状动脉，脑血管和外周血管疾病并发症，对健康造成严重的威胁。
钠-葡萄糖协同转运蛋白（sodium-glucose cotransporter，SGLT）有两种亚型——SGLT-1和SGLT-2。SGLT-2抑制剂是近年来除DPP-4抑制剂外研究最火的靶点，最早是由瑞士伯尔尼大学生物化学家马蒂亚斯·韩天格及其研究团队发现，特异性的存在于肾小管细胞。其能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用，将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外，达到降低血糖水平的效果。而且SGLT-2抑制剂的作用机制不依赖胰岛素。当胰岛β细胞功能出现损害时，SGLT-2抑制剂仍能发挥其强有力的降糖作用。目前，已有多款SGLT2抑制剂获批上市，包括Canagliflozin（卡格列净）、Dapagliflozin（达格列净）、Empagliflozin（恩格列净）、Ipragliflozin L-Proline（伊格列净L-脯氨酸）、Tofogliflozin Hydrate（托格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）。Ertugliflozin是第七个上市的SGLT-2抑制剂。
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在2型糖尿病的治疗方面，Ertugliflozin共进行了9项III期临床试验，涉及约1.26万例2型糖尿病患者。其中7项已经完成，研究数据显示，与安慰剂对照组相比，无论是和二甲双胍联用，还是和Januvia（sitagliptin）联用，ertugliflozin都能显著降低患者的糖化血红蛋白水平。尚未完成的临床试验中包含评估Ertugliflozin心血管安全性的III期临床试验，结束日期为2019年10月31日。
Ertugliflozin是全球被批准上市的第7个SGLT-2抑制剂，美国获准上市的第4个SGLT-2抑制剂，EMA目前处于在审评状态。这款新药无论是作为单药疗法，还是和其他药物组成联合疗法，都有出色的疗效和安全性。明年，这款新药将正式进入美国市场，我们期待它能给患者带来更好的治疗选择！
本文由苏州亚科科技股份有限公司编辑
