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美国人民又要悲剧：吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价
2014-09-16
来源：亚科官网
在全球推广艾滋病（HIV/AIDS）药物时，吉利德（Gilead）的差别定价策略运用的可谓是炉火纯青，而这一策略也已应用于丙肝明星药Sovaldi的推广。Sovaldi是吉利德名副其实的印钞机，上市半年销售额突破58亿美元，该药美国售价84000美元/疗程（1000美元/片），而印度售价仅900美元/疗程，折扣高达99%，遭到各方强烈声讨。然而很不幸的是，这一回美国人民又要悲剧了，吉利德日前透露，将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方药，定价或高达95000美元/疗程，更伤心的是，吉利德近日已与7家印度仿制商达成协议，生产Sovaldi仿制药和LDV/SOF复方片，超低价销往90多个发展中国家，帮助推进这些国家的人道主义项目。FDA将于下月10日做出是否批准LDV/SOF复方片的决定，但吉利德提前宣布上市计划及定价，显得自信满满而又迫不及待。
新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片，是由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种实验性药物ledipasvir组成的固定剂量复方单片，开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。而据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染，LDV/SOF复方片将为基因型1丙肝群体提供一种更简单、更安全、更高效的全口服治疗方案，有望在8周内治愈丙肝，而无需注射干扰素或联合利巴韦林。
目前，Sovaldi美国售价84000美元/疗程（12周），但Sovaldi治疗基因型1丙肝的临床用药方案仍包含利巴韦林和干扰素，使丙肝治疗成本进一步提高，达到了95000美元/疗程（12周）。尽管LDF/SOF复方药尚待FDA批准，但吉利德迫不及待地宣布上市计划。吉利德拒绝透露具体价格，但又表示LDF/SOF的定价相对于Sovaldi 84000美元/疗程（12周）不会溢价太多，会参考Sovaldi临床用药方案95000美元/疗程进行定价。此前，健康保险公司、美国各州政府及国会议员已恳求吉利德提供Sovaldi更大的折扣，因为按当前定价，美国300万-400万丙肝患者的治疗成本将达到数千亿美元，将给财政带来巨大的压力。
Sovaldi上市半年创造了破纪录的58亿美元销售额，这一数字史无前例。业界预测，吉利德在2014年的丙肝药物全球销售额将突破120亿美元。保险业内最大的游说团体——美国健康保险计划（AHIP）发言人称，Sovaldi价格本身已非常高昂，而吉利德声称LDV/SOF定价将高于Sovaldi，这无疑加大了对整个医疗体系的威胁，希望吉利德能对LDV/SOF制定一个更具可持续性的价格。
吉利德则表示，LDV/SOF的定价方案将为一部分患者节省开支。与目前Sovaldi 12周治疗方案相比，LDV/SOF将使近一半的丙肝患者（初治丙肝群体）在8周疗程内，便可治愈疾病，将使该群体的治疗成本降低三分之一。根据临床研究数据，LDV/SOF的治愈率高达99%。而目前，对于基因型1丙肝患者群体，Sovaldi治疗方案需结合利巴韦林和干扰素，治愈率为90%，而注射干扰素又会带来难以忍受的副作用。
业界认为，LDV/SOF高达9.5万美元/疗程的定价，将使吉利德更易受到攻击。艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法（ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)和百时美施贵宝（BMS）已获批的全口服丙肝鸡尾酒Daklinza/Sovaldi很可能将低价上市，以争夺市场份额，临床试验中，双方的鸡尾酒疗法对基因型1 HCV的临床治愈率达到了100%，对吉利德LDV/SOF鸡尾酒疗法形成了直接威胁。而私人保险公司，很可能会将这些药物纳入处方集，并将吉利德的Sovaldi和LDV/SOF踢出名单。吉利德此时仍端着架子，简直就是要作死！
原文链接：http://news.bioon.com/article/6658852.html
声明：本文最后由亚科化学试剂编辑。
