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YACOO：2型糖尿病福音，降糖减肥两不误——诺和诺德在欧盟推出糖尿病鸡尾酒Xultophy
2015-01-20
来源：亚科官网
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糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体而言，是一大福音！业界预测，Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品，年销售峰值将突破10亿美元，如获FDA批准，前途更加不可限量。
肥胖与糖尿病“密不可分”，肥胖既是糖尿病的早期症状，又是糖尿病的主要诱因。一方面，长期持续肥胖群体中糖尿病发病率明显升高。另一方面，在2型糖尿病群体中80%都是肥胖者。而Xultophy在临床试验中表现出的降糖和减肥利益及所提供的便利性，有望促使2型糖尿病患者群体更好地坚持治疗和主动管理自身病情。
Xultophy是一种每日一次的单针注射制剂，于2014年9月获欧盟批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，该药适用于口服降糖药单药或联用基础胰岛素但血糖控制不佳的2型糖尿病患者群体。临床数据显示，对于基础胰岛素治疗控制不佳的2型糖尿病患者，Xultophy使糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低1.9%，同时伴随平均2.7公斤的体重减轻，而低血糖概率与Tresiba媲美。
Xultophy由Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）和Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）组成。其中，Tresiba是一种长效基础胰岛素；Victoza则属于胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素分泌，该药是诺和诺德的重磅产品，年销售额高达20亿美元，在GLP-1市场傲视群雄。
然而，在美国市场，FDA于2013年因心血管风险拒绝批准Tresiba，并要求诺和诺德在提交长期预后数据证明Tresiba安全性之前，不能重新提交该药的上市申请。业界认为，Tresiba到2017年才会在美国上市。另外，根据FDA要求，任何复方产品必须由2种或更多已获批的药物组成，而Tresiba何时获批尚无时间表，因此Xultophy何时才能登陆美国尚不得而知。
糖尿病新药研发一直是生物技术领域的重点，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂尤受关注，目前该领域竞争异常激烈，已上市的产品包括：诺和诺德的Victoza（liraglutide，利拉鲁肽，每日一次），百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta（exenatide，艾塞那肽，每日2次）和Bydureon（长效缓释艾塞那肽，每周一次），赛诺菲的Lyxumia（lixisenatide，利西拉肽，每日一次），葛兰素史克的Tanzeum/Eperzan（albiglutide，阿必鲁肽，每周一次），礼来的Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽，每周一次）。
