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YACOO：阿特维斯抗生素产品Xydalba拿下美欧2大主要市场
2015-03-04
来源：亚科官网
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仿制药巨头阿特维斯（Actavis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba（dalbavancin，达巴万星）注射液，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
Xydalba是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的每周一次双剂量治疗方案静脉注射（IV）抗生素，首次给药1000mg，一周后给药500mg，每次给时间大于30分钟。在临床试验中，dalbavancin治疗ABSSSI时，疗效不劣于万古霉素-利奈唑胺对照方案。在美国，dalbavancin于2014年5月获FDA批准用于ABSSSI适应症，并以品牌名Dalvance（dalbavancin注射液）销售。
dalbavancin（达巴万星）是第二代、半合成脂糖肽类抗生素，对多种革兰氏阳性菌（包括MRSA和化脓性链球菌）及某些链球菌均表现很强的抗菌活性，该药半衰期长，每周给药一次即可。
dalbavancin——辉瑞的笑柄
有意思的是，dalbavancin被业界视为美国制药巨头辉瑞的一个笑柄。dalbavancin最初由美国Vicuron公司发现和开发，之后于2005年被辉瑞以19亿美元收购，当时该药是抗生素领域的明星药物之一，但被辉瑞接手后接下来数年研发经历诸多困难，最初成为一个让人失望的产品而被迫出售。
2009年才成立的Durata公司仅支付1000万美元前期费用超低价接盘dalbavancin并继续研发，最终成为该公司的重量级产品，并于去年5月获FDA批准。有分析师预计，到2019年，dalbavancin的销售额将达到4.5亿美元。去年12月，因看中dalbavancin的市场潜力，仿制药巨头阿特维斯（Actavis）斥资6.75亿美元将Durata收购。
