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RP-HPLC测定阿那曲唑（120511-73-1）含量及有关物质的方法学研究
2014-08-13
来源：亚科官网
亚科科技股份盒您探讨下RP-HPLC测定阿那曲唑（120511-73-1）含量及有关物质的方法学研究：
阿那曲唑 (ａｎａｓｔｒｏｚｏｌｅ)是由英国Ｚｅｎｅｃａ公司开发生产的一种新型有效的高选择性、不良反应少的第Ⅲ代非甾体类芳香酶抑制剂。其结构如下 :该药适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗[1 ] 。目前 ,有关其原料及制剂含量测定及有关物质检查的研究笔者尚未见报道。
方法 采用反相高效液相色谱法 ,ODS色谱柱 (4.6mm× 2 0 0mm ,填料 :Hypersil,粒度 :5μm) ,以水 乙腈 甲醇 三氟乙酸 (560∶1 80∶2 60∶0 .5)为流动相 ,流速 1 .0mL·min- 1 ,检测波长 2 1 5nm ,柱温40℃ ,测定。结果 RP HPLC测定的线性范围为 5 .1 1～ 35 .77μg·mL- 1 ,相关系数r =0 .9999;片剂中阿那曲唑的平均回收率为 99.97% ,RSD =0 .94% ,n =9;最低检测限 1 .0 7ng ;精密度 (RSD =0 .3 % )良好。 结论 该法操作简便、快速、准确 ,适用于阿那曲唑片的含量测定及其有关物质检查。
