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YACOO: 长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂semaglutide首个III期研究获成功

2015-07-13 来源：亚科官网

关键词：医药；糖尿病；semaglutide

糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）一款新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂semaglutide（索马鲁肽）在首个III期研究（SUSTAIN-1）获得成功。

数据显示，用于初治2型糖尿病患者治疗时，与安慰剂相比，每周皮下注射一次semaglutide不仅表现出显著的降血糖疗效，还具有明显的减肥功效。semaglutide也是诺和诺德糖尿病管线中第二种兼具降糖及减肥功效的GLP-1降糖药，另一种为liraglutide（利拉鲁肽）。

肥胖与糖尿病“密不可分”，肥胖既是糖尿病的早期症状，又是糖尿病的主要诱因。一方面，长期持续肥胖群体中糖尿病发病率明显升高。另一方面，在2型糖尿病群体中80%都是肥胖者。而semaglutide在临床试验中表现出的降糖和减肥功效及所提供的便利性（每周皮下注射一次），有望促使2型糖尿病患者群体更好地坚持治疗和主动管理自身病情。

SUSTAIN-1研究为期30周，涉及388例经饮食控制及运动未能改善血糖水平的初治2型糖尿病患者，糖化血红蛋白（HbA1c）平均基线为8.1%，体重平均基线为92kg。该研究评估了2种剂量（0.5mg，1.0mg，每周皮下注射一次）semaglutide作为单药疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示，0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组HbA1c分别下降1.5%和1.6%，安慰剂组HbA1c无变化；0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组实现HbA1c＜7%的患者比例分别为74%和73%；，安慰剂组为25%。

此外，0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组体重从基线平均降低3.8kg和4.6kg，安慰剂组体重降低1.0kg。研究中，semaglutide具有良好的安全性及耐受性，最常见不良事件为胃肠道系统（主要是恶心），与每日一次GLP-1受体激动剂Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）在相关临床中表现相当，不良事件随时间推移逐渐减少。0.5mg和1.0mg剂量semaglutide治疗组全因停药率分别为6%和5%，安慰剂组停药率为2%。

来源：生物谷Bioon.com