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semaglutide的PIONEER项目近期将启动

2015-08-31 来源：亚科官网

关键词：医药；糖尿病；semaglutide

近日，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk），将启动GLP-1受体激动剂semaglutide口服版本OG217SC的一项IIIa期临床项目PIONEER。该项目的启动，是建立在今年2月一项关键概念验证II期临床获得成功的基础之上，数据显示，每日口服一次OG217SC的疗效与每周一次皮下注射semaglutide的降血糖疗效相当并显著优于口服安慰剂。
PIONEER临床项目包括7个试验，涉及约8000例2型糖尿病患者，其中6个试验为疗效和安全性试验，另一个将评估口服semaglutide的心血管安全性。该项目的首个临床试验预计将在2016年第一季度启动，将调查每日口服一次semaglutide（3种剂量，3mg，7mg，14mg）的疗效和安全性，并将与默沙东重磅口服DPP-4抑制剂类降糖药Januvia（捷诺维，通用名：sitagliptin，西他列汀，100mg剂量/每日一次）进行对比。其余6个试验预计将在2016年间陆续开展。
semaglutide（索马鲁肽）是一款新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。
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