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氨丁三醇质量标准
2022-05-16
来源：亚科官网
中文名称：氨丁三醇（药辅级）
CAS：77-86-1
货号：S0300
复检期：两年
分析项目 | 技术指标 |
外观 | 白色结晶 |
溶解度 | 本品在水中易溶，在乙醇中微溶 |
鉴别（1） | 溶液显黄色 |
鉴别（2） | 供试品溶液主峰所显主斑点位置和颜色与对照品溶液主斑点相同 |
鉴别（3） | 本品红外吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致 |
熔点 ℃ | 168-172 |
碱度（pH） | 10.0-11.5 |
溶液澄清度与颜色 | 应澄清无色 |
氯化物（Cl） | ≤0.01% |
有关物质A （%） | ≤0.5 |
紫外吸光度/280nm | ≤0.07 |
甲醇 （ppm） | ≤3000 |
干燥失重 （%,80℃减压） | ≤0.5 |
炽灼残渣（%） | ≤0.1 |
铁盐（%） | ≤0.001 |
镍盐（%） | ≤0.0015 |
重金属（%） | ≤0.001 |
含量（%,T） | ≥99.5 |
内毒素（仅供注射用） | ＜0.03EU/mg |
需氧菌总数 | ≤100cfu/g |
霉菌及酵母菌总数 | ≤100cfu/g |
储存条件：常温
Storage：room temperature
苏州亚科科技股份有限公司编辑
